Dans le cadre d'une étude en double aveugle, double placebo, en groupes parallèles, comparant une solution éthanolique de buprénorphine à un contrôle actif d'agoniste complet, 162 sujets ont été randomisés pour recevoir une solution éthanolique de buprénorphine sublinguale à une dose de 8 mg/jour (une dose à peu près comparable à une dose de 12 mg/jour de buprénorphine/naloxone), ou deux doses relativement faibles du contrôle actif, l'une d'elles étant suffisamment faible pour servir d'alternative au placebo, pendant une phase d'induction de 3 à 10 jours, une phase d'entretien de 16 semaines et une phase de désintoxication de 7 semaines.

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In een dubbelblind, dubbelplacebo- onderzoek met parallelle groepen waarin een buprenorfineethanoloplossing wordt vergeleken met een actieve controlegroep met volledige agonist werden 162 proefpersonen gerandomiseerd om de sublinguale ethanoloplossing van buprenorfine te krijgen in een dosis van 8 mg/dag (een dosis die ongeveer vergelijkbaar is met een dosis van 12 mg/dag buprenorfine/naloxon) of twee relatief lage doses actieve controle, waarvan één laag genoeg was om te fungeren als een alternatief voor placebo, gedurende een 3 tot ...[+++]

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Si les patients nécessitent régulièrement 0,4 mg à 0,6 mg complémentaires de buprénorphine sublinguale, le dispositif transdermique de dosage supérieur devra être utilisé.

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Als de regelmatige aanvulling van 0,4-0,6 mg sublinguaal buprenorfine noodzakelijk is, moet de volgende sterkte gebruikt worden.

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Les concentrations plasmatiques de buprénorphine augmentent avec l'administration sublinguale de buprénorphine/naloxone.

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De plasmaspiegels van buprenorfine stegen met de sublinguale dosis van buprenorfine/naloxon.

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Pour la buprénorphine, la dose moyenne est de 16 à 32 mg par jour avec aussi une variabilité individuelle, un indispensable écolage du patient à la prise sublinguale et la prise en compte de son hydrosolubilité ; elle peut amener à des autoinjections en intraveineux.

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Wat buprenorfine betreft, bedraagt de gemiddelde dosis 16 à 32 mg per dag, met eveneens een individuele variabiliteit, waarbij de patiënt de sublinguale inname aangeleerd moet worden en rekening gehouden moet worden met het feit dat buprenorfine wateroplosbaar is, wat kan leiden tot intraveneuze zelfinjecties.

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Après avoir été administrée par voie orale, la naloxone est à peine détectable dans le plasma ; après l'administration de buprénorphine/naloxone par voie sublinguale, les concentrations plasmatiques de naloxone sont faibles et diminuent rapidement.

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Na orale toediening is naloxon nauwelijks meetbaar in plasma; na sublinguale toediening van buprenorfine/naloxon zijn de plasmaconcentraties van naloxon laag en dalen ze snel.

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La buprénorphine subit un effet de premier passage hépatique important, justifiant son administration sublinguale.

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Buprenorfine ondergaat een first-pass effect in de lever, zodat sublinguale toediening gerechtvaardigd is.

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Après prise sublinguale, la biodisponibilité absolue des comprimés de buprénorphine n'est pas bien connue mais a été estimée entre 15 et 30%.

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Na sublinguale inname is de absolute biologische beschikbaarheid van de buprenorfine tabletten niet volledig bekend, maar werd geraamd tussen 15 en 30%.

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Voie parentérale / IM Voie orale Morphine 10 30-40 Hydromorphone 1,5 7,5 Méthadone 10 20 Oxycodone 10-15 20-30 Lévorphanol 2 4 Oxymorphine 1 10 (voie rectale) Diamorphine 5 60 Péthidine 75 - Codéine - 200 Buprénorphine 0,4 0,8 (voie sublinguale) Kétobémidone 10 20-30

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Werkzame stof Equi-analgetische dosering (mg) Parenteraal / i.m. Oraal Morfine 10 30-40 Hydromorfon 1,5 7,5 Metadon 10 20 Oxycodon 10-15 20-30 Levorfanol 2 4 Oxymorfine 1 10 (rectaal) Diamorfine 5 60 Pethidine 75 - Codeïne - 200 Buprenorfine 0,4 0,8 (sublinguaal) Ketobemidon 10 20-30

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