Les patientes utilisant Ursofalk pour la dissolution de calculs biliaires doivent néanmoins utiliser une contraception non hormonale efficace, car les contraceptifs oraux hormonaux peuvent augmenter le risque de lithiase biliaire.

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Bij patiënten die Ursofalk gebruiken voor het oplossen van galstenen dient echter effectieve non-hormonale anticonceptie te worden gebruikt, omdat hormonale orale anticonceptiva biliaire lithiasis kunnen doen toenemen.

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Étant donné que l’on ne peut exclure la survenue de calculs biliaires (un effet indésirable éventuel d’un traitement par bézafibrate), des procédures diagnostiques appropriées doivent être mises en place en cas d’apparition de signes et de symptômes de calculs biliaires (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

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Aangezien galstenen als mogelijke bijwerking van een behandeling met bezafibraat niet kan worden uitgesloten, moeten geschikte diagnostische procedures worden uitgevoerd als er tekenen en symptomen van galstenen optreden (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

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- des cas d'inflammation aiguë de la vésicule biliaire (cholécystite) doivent être rapportés chez des patients présentant des calculs biliaires.

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- gevallen van acute ontsteking van de galblaas (cholecystitis) bij patiënten met galstenen moeten worden gerapporteerd.

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Chez les patients traités par Signifor, la présence de calculs biliaires est généralement asymptomatique ; les lithiases symptomatiques doivent être prises en charge conformément à la pratique clinique.

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De aanwezigheid van galstenen bij met Signifor behandelde patiënten is grotendeels asymptomatisch; symptomatische stenen moeten lege artis worden behandeld.

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