Traduction de «calendrier de soumission des rapports psur pour tolura doit suivre » (Français → Néerlandais) :

PSURs Le calendrier de soumission des rapports PSUR pour Tolura doit suivre le calendrier PSUR du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Tolura tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

Le calendrier de soumission des PSURs pour Acide ibandronique Sandoz comprimé pelliculé et solution à diluer pour perfusion doit suivre le calendrier de soumission des PSURs du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor ibandroninezuur Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

Les PSURs Le calendrier de soumission du PSUR doit suivre le schéma de soumission du PSUR du LUMIGAN.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaard vereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le calendrier de soumission des PSURs doit suivre celui du médicament de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningschema van het referentieproduct te volgen.

PSURs La soumission des PSUR doit suivre celle prévue pour la soumission du PSUR du médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le calendrier de dépôt des PSUR pour les deux dosages doit suivre le calendrier de dépôt des PSUR des produits de référence.
PSURs Het schema voor de indiening van PSURs voor beide sterkten dient het PSUR-schema van het referentieproduct te volgen.

PSUR Le cycle de soumission des PSUR pour ce médicament doit suivre une périodicité annuelle sauf décision contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus voor het geneesmiddel dient een jaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) Le rythme de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité doit suivre les obligations standard, sauf avis contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaardvereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.

Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.
De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.