Traduction de «calendrier de soumission des rapports psur » (Français → Néerlandais) :

PSURs Le calendrier de soumission des rapports PSUR pour Tolura doit suivre le calendrier PSUR du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Tolura tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier de soumission des PSURs du médicament de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningschema voor het referentieproduct te volgen.

Le calendrier de soumission des PSURs pour Acide ibandronique Sandoz comprimé pelliculé et solution à diluer pour perfusion doit suivre le calendrier de soumission des PSURs du produit de référence.
PSURs Het tijdstip van indienen van de PSUR voor ibandroninezuur Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.

Les PSURs Le calendrier de soumission du PSUR doit suivre le schéma de soumission du PSUR du LUMIGAN.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaard vereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence Micardis
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR schema van het origineel Micardis te volgen.

Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence.
PSURs Het schema voor indiening van de PSUR dient het schema voor indiening van de PSUR van het referentiegeneesmiddel te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre celui des PSUR de la spécialité de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

PSURS: Avec l’ajout d’une nouvelle espèce cible (chat), le cycle de rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) pour Cerenia a été remis à la date du 30 juin 2012 pour la soumission des rapports à 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels les deux années suivantes, puis ensuite tous les 3 ans.
PSURS: Naar aanleiding van de toevoeging van een nieuw doeldiersoort (katten), is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld op 30 juni 2012 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.

Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.
De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.