Traduction de «cardiaques ou des facteurs de risques cardiaques significatifs » (Français → Néerlandais) :

Système Rare Étourdissements nerveux Fréquence Neuropathie périphérique et maux de tête indéterminée Yeux Fréquence Inflammation de l’œil (conjonctivite, kératite) indéterminée Cœur Rare Risque d’altération de la fonction cardiaque secondaire à une accumulation du sang (insuffisance cardiaque congestive), insuffisance cardiaque (dyspnée ; accumulation de liquide dans le corps (œdème), augmentation de volume du foie, accumulation de liquide dans l’abdomen (ascite), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire, épanchement pleural), rythme cardiaque anormal (bruit de galop), cardiotoxicité (anomalies de l’ECG, arythmies, affection du muscles cardiaque (cardiomyopathie)), augmentation de la fréquence cardiaque apparaissant à partir des ventricules du cœur (tachycardie ventriculaire), rythme cardiaque lent (bradycardie), diminution de la transmission des impulsions dans le cœur (bloc AV, bloc de branche.
Hart Zelden Risico op het verminderen van de hartfunctie met als gevolg ophoping van het bloed (congestief hartfalen), hartfalen (dyspneu; ophoping van vocht in het lichaam (oedeem), vergroting van de lever, ophoping van vocht in de buikholte(ascites), ophoping van vocht in de longen (pulmonair oedeem, pleurale effusie), abnormaal hartritme (galopritme) cardiotoxiciteit (zoals ECG afwijkingen, aritmieën, hartspieraandoening (cardiomyopathie)), verhoogde frequentie van de hartslag ontstaan vanuit de hartventrikels (ventriculaire tachycardie), traag hartritme (bradycardie), verminderde impulstransmissie in het hart (AV-blok, bundeltakblok).

Mort subite Des cas peu fréquents (0,1 à 1 %) de mort subite ont été rapportés chez des patients atteints de LMC en phase chronique ou en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib et présentant dans leurs antécédents des pathologies cardiaques ou des facteurs de risques cardiaques significatifs.
Plotselinge dood Soms optredende gevallen (0,1 tot 1%) van plotselinge dood zijn gemeld bij patiënten met imatinibresistente of -intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase, met een medisch verleden van hartaandoeningen of met significante cardiale risicofactoren.

Mort subite Des cas peu fréquents (0,1 à 1 %) de mort subite ont été rapportés au cours d’essais cliniques menés avec Tasigna et dans le cadre de programme d’usage compassionnel chez des patients atteints de LMC en phase chronique ou en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib ayant des antécédents de pathologie cardiaque ou des facteurs de risque cardiaques significatifs associés (voir rubrique 4.4).
Plotselinge dood Soms optredende gevallen (0,1 tot 1%) van plotselinge dood zijn gemeld in klinisch onderzoek met Tasigna en/of in “compassionate use” programma’s bij patiënten met imatinib-resistente of - intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase met een medisch verleden van hartaandoeningen of significante cardiale risicofactoren (zie rubriek 4.4).

Zolmitriptan Instant EG ne doit pas être prescrit aux patients présentant des facteurs de risque d’une maladie cardiaque ischémique (p.ex.: tabagisme, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré et facteurs héréditaires), sans avoir effectué au préalable une évaluation cardiovasculaire (voir rubrique 4.3).
Zolmitriptan Instant EG mag zonder voorafgaande cardiovasculaire evaluatie niet gegeven worden aan patiënten met risicofactoren voor ischemisch hartlijden (bv. roken, hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, erfelijke factoren) (zie rubriek 4.3).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleur thoracique 1 Œdème facial 2 , Mort subite d’origine cardiaque 1,2 (1) La plupart des patients présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (voir rubrique 4.4) (2) Des effets indésirables non observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo ont été rapportés lors de la surveillance après commercialisation (3) Plus souvent rapportée chez les patients prenant du tadalafil et déjà traités par des antihypertenseurs.
Plotse dood van cardiale oorsprong 1,2 (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren (zie rubriek 4.4) (2) Bijwerkingen die postmarketing gerapporteerd zijn maar niet zijn waargenomen in placebogecontroleerd klinisch onderzoek.

La persistance de facteurs de risque (tels que des veines variqueuses, une phlébite à un stade avancé et une thrombose, l’existence d’une maladie cardiaque, l’obésité, des troubles de la coagulation) ou des antécédents familiaux positifs (c.-à-d. une thromboembolie chez un frère, une sœur ou un parent à un relativement jeune âge) doivent être discutés avec votre médecin.
Persisterende risicofactoren (zoals spataders, een gevorderd stadium van flebitis en trombose, het bestaan van een hartziekte, obesitas, bloedstollingsstoornissen) of positieve familiale antecedenten (bv. tromboembolie bij een broer, een zus of een ouder op een vrij jonge leeftijd) moeten worden besproken met uw arts.

Une cardiotoxicité peut cependant se produire avec des doses cumulatives plus faibles d'idarubicine, indépendamment de la présence ou non de ces facteurs de risque cardiaque.
Er kan evenwel cardiotoxiciteit optreden met lagere cumulatieve dosissen idarubicine, onafhankelijk van het al dan niet aanwezig zijn van deze cardiale risicofactoren.

Patients présentant des pathologies cardiaques Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d’insuffisance cardiaque ou des antécédents d’insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d’une insuffisance cardiaque ou rénale doit faire l’objet d’une évaluation et être traités.
Patiënten met een hartaandoening Patiënten met een hartaandoening, met risicofactoren voor hartfalen of met een voorgeschiedenis van nierfalen dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en elke patiënt met tekenen of symptomen die overeenkomen met hart- of nierfalen dient geëvalueerd en behandeld te worden.