Traduction de «cas d' hépatite rapportés au centre belge de pharmacovigilance » (Français → Néerlandais) :

Les effets indésirables de ce médicament ont déjà fait l' objet d' un communiqué de pharmacovigilance dans les Folia de septembre 1996. On y décrivait notamment deux cas d' hépatite rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance.
De ongewenste effecten van dit geneesmiddel zijn reeds onderwerp geweest van een mededeling van de geneesmiddelenbewaking in de Folia september 1996 Daarin werden o.a. twee gevallen van hepatitis besproken die waren gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a aussi reçu 4 autres rapports d' hépatite pour lesquels la relation de cause à effet avec la prise de nimésulide a été estimée "probable" selon les critères de l' OMS.
Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving ook 4 andere meldingen van hepatitis waarvoor het oorzakelijke verband met de inname van nimesulide als " waarschijnlijk" werd beoordeeld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.

M.H. Antoine (Université Libre de Bruxelles), M.L. Bouffioux et A. Bourda (Inspection de la Pharmacie, Min. Affaires Sociales, Santé Publique et Environnement), W. Buylaert (Universiteit Gent), G. De Loof (Wetenschappelijke Vereniging der Vlaamse Huisartsen), N. Fierens, I. Latour et A. Van Ermen (Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique), R. Gérard (Société Scientifique de Médecine Générale), X. Kurz (Centre Belge de Pharmacovigilance et Université de Liège), G. Laekeman (Katholieke Universiteit Leuven), T. Roisin (Centre Belge de Pharmacovigilance), J. Van Campen (Antwerpen) et L. Vansnick (Association Pharmaceutique Belge).
W. Buylaert (Universiteit Gent), G. De Loof (Wetenschappelijke Vereniging der Vlaamse Huisartsen), N. Fierens, I. Latour en A. Van Ermen (Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie), R. Gérard (Société Scientifique de Médecine Générale), X. Kurz (Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking en Université de Liège), G. Laekeman (Katholieke Universiteit Leuven), T. Roisin (Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking), J. Van Campen (Antwerpen) en L. Vansnick (Algemene Pharmaceutische Bond).

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a enregistré un cas bien documenté d’hépatite avec la télithromycine.
Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving één goed gedocumenteerd geval van hepatitis met telithromycine.

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a été récemment informé de la survenue d’une hépatite fulminante d’évolution fatale chez un enfant de 18 mois, après administration d’une solution contenant du glucose et du fructose (MULTION NORMAL).
FULMINANTE HEPATITIS BIJ EEN KIND MET FRUCTOSEMIE NA TOEDIENING VAN EEN FRUCTOSE-OPLOSSING Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking werd recent op de hoogte gebracht van het optreden van fulminante hepatitis met fatale afloop bij een kind van 18 maand na toediening van een oplossing op basis van glucose en fructose (MULTION NORMAL).

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a récemment reçu une notification d’un lichen plan survenu chez un jeune homme de 24 ans, environ deux semaines après une injection d’un vaccin contre l’hépatite B. L’évolution a été favorable à la suite d’un traitement par des corticostéroïdes par voie orale.
Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving recent een melding van lichen planus bij een 24-jarige man, die ongeveer twee weken na toediening van het hepatitis B-vaccin optrad. De evolutie was gunstig na behandeling met corticosteroïden per os.

Afin de mieux définir les caractéristiques de cet effet indésirable, il est cependant utile de notifier au Centre Belge de Pharmacovigilance toute suspicion de lichen plan après la vaccination contre l’hépatite B.
Wel is het zinvol om bij vermoeden van lichen planus na vaccinatie tegen hepatitis B, dit te melden aan het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking, zodat men de karakteristieken van dit ongewenst effect beter kan definiëren.

Grippe A/H1N1v Pandemrix : rapports belges de pharmacovigilance - rapports européens de pharmacovigilance
Griep A/H1N1v Pandemrix : Belgische farmacovigilantierapporten - Europese farmacovigilantierapporten

Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).
De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).

Le VIG-NEWS présente une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources comme l'afmps, le Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (CBIP), l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que d’autres autorités nationales en matière de médicaments, la Food and Drug Administration (FDA) et la littérature (p.ex. Drug Safety).
De VIG-NEWS geeft een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van diverse bronnen zoals het fagg, het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI), het Europees geneesmiddelenbureau (EMA), andere nationale geneesmiddelenautoriteiten, de Food and Drug Administration en de literatuur (bv.