Traduction de «celles des produits destinés aux amateurs » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'effets somatiques nocifs induits par les substances. Les sujets s'opposent souvent aux tentatives faites pour déconseiller ou interdire l'utilisation du produit; en ce qui concerne les laxatifs et les analgésiques, les sujets peuvent ne pas tenir compte des avertissements relatifs aux complications somatiques telles qu'un dysfonctionnement rénal ou des perturbations électrolytiques (voire à la survenue de celles-ci). Alors que le patient a habituellement une appétence manifeste pour la substance, il ne présente pas de symptômes de dépendance ou de sevrage comme dans le cas des substances psycho-actives précisées en F10-F19. | Abus de:antiacides | préparations à base de plantes ou remèdes populaires | stéroïdes ou hormones | vitamines | Prise régulière de laxatifs
Omschrijving: Een grote verscheidenheid van geneesmiddelen en huismiddelen kan hier een rol spelen, maar met name belangrijk zijn de groepen: (a) psychotrope middelen die geen afhankelijkheid geven, zoals antidepressiva, (b) laxantia en (c) analgetica die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals aspirine en paracetamol. Aanhoudend gebruik van deze middelen brengt vaak nodeloze contacten met de gezondheidszorg mee en gaat soms gepaard met schadelijke lichamelijke-effecten. Pogingen om het gebruik van het middel te ontraden of te verbieden stuiten dikwijls op weerstand; met betrekking tot laxantia en analgetica kan dit zo zijn ondanks waarschuwingen voor (of zelfs de ontwikkeling van) lichamelijke schade, zoals nierfunctiestoornissen of elektrolytverstoringen. Hoewel het doorgaans duidelijk is dat de patiënt sterk gemotiveerd is om het middel in te nemen, ontwikkelen zich geen afhankelijkheid of onthoudingsverschijnselen, zoals bij de psychoactieve middelen die zijn gespecificeerd in F10-F19. | Neventerm: | misbruik van | antacida | misbruik van | kruiden of huismiddelen | misbruik van | steroïden of hormonen | misbruik van | vitaminen | habitueel gebruik van laxeermiddelen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’administration a donc proposé de séparer les agréations de produits destinés aux professionnels de celles des produits destinés aux amateurs, un souhait également exprimé par l’industrie et finalement intégré au PRPB.
De administratie heeft dus voorgesteld om de erkenningen voor producten bestemd voor professionelen te scheiden van de erkenningen voor producten bestemd voor amateurtuinders. Dat is tevens de wens van de industrie en is uiteindelijk opgenomen in het PRPB.

En effet, certains articles de l’AR du 10 janvier 2010 ne peuvent entrer en vigueur qu’au 18 août 2012, au moment où les agréments des pesticides à usage agricole seront scindés en produits destinés aux amateurs et produits à usage professionnel.
Inderdaad, kunnen sommige artikelen van het KB van 10 januari 2010 pas op 18 augustus 2012 in werking treden, namelijk op het ogenblik dat de splitsing van erkenningen van bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik in middelen erkend voor amateur- of beroepsgebruik wordt ingevoerd.

De grandes différences existent entre l’utilisation professionnelle et amateur en termes de besoins, de formation à l’usage des pesticides, de matériel d’application, etc. Or, jusqu’à présent, de nombreux produits destinés à l’usage professionnel restent accessibles aux amateurs.
Er bestaan grote verschillen tussen het professionele en niet-professionele gebruik in termen van behoeften, opleiding met betrekking tot het gebruik van pesticiden, materiaal, enz. Tot op heden blijven tal van producten bestemd voor professioneel gebruik echter toegankelijk voor amateurtuinders.

Les produits destinés aux utilisateurs amateurs seront évalués selon des critères plus spécifiques.
Producten voor amateurgebruik worden volgens meer specifieke criteria geëvalueerd.

L’Agence s’attend à recevoir un total de 59 demandes initiales (y compris celles concernant les produits génériques, biologiquement similaires et à usage compassionnel et les produits destinés aux marchés extracommunautaires), soit une augmentation de 44 % par rapport à l’année précédente;
Het Bureau verwacht in totaal 59 initiële verzoeken te ontvangen (met inbegrip van verzoeken betreffende generieke preparaten, biosimilaire producten, geneesmiddelen voor schrijnende gevallen en producten die bedoeld zijn voor markten buiten de EU), hetgeen een stijging betekent van 44% ten opzichte van het voorgaande jaar;

Les produits suivants sont principalement destinés à la désinfection automatisée. Les informations relatives aux produits destinés à la désinfection manuelle sont consultables dans la deuxième partie de l’annexe 03 dédiée à ce type de traitement.
Informatie betreffende de producten bestemd voor manuele desinfectie kunnen in het tweede deel van bijlage 03 over dergelijke behandeling worden geraadpleegd.

Ces procédures comprennent : la procédure relative aux plans de gestion des risques avant autorisation, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, la procédure d’évaluation accélérée, les procédures relatives aux médicaments génériques et aux médicaments biologiques similaires, les procédures relatives à l’usage compassionnel et aux produits destinés aux marchés en dehors de l’UE.
Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.

L’objet des demandes de conseil scientifique sera également plus diversifié allant des produits soumis à la procédure centralisée, à la conception d’autres types d’essais cliniques, ou aux programmes relatifs à des produits destinés à des marchés extérieurs à l’UE.
Ook zullen de verzoeken om wetenschappelijk advies een steeds breder terrein bestrijken, van advies over geneesmiddelen die onder de gecentraliseerde procedure vallen, tot alternatieve opzetten voor klinische proeven en programma’s voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.

Mais, on a pu constater que ce n’était pas réaliste et vu le caractère plus cosmétique de ces traitements, les conditions et prescriptions de sécurité pour ces colorants destinés au tatouage et au maquillage (semi-)permanent ont été assimilées à celles des produits cosmétiques (The 6 th Amendment of the Cosmetic Directive 76/768).
Men heeft ingezien dat dit niet realistisch was en gezien het meer cosmetische karakter van deze behandelingen, heeft men voorwaarden en veiligheidsvoorschriften voor de kleurstoffen voor tatoeage en (semi-)permanente make-up gelijkgesteld aan deze van de cosmetica (The 6 th Amendment of the Cosmetic Directive 76/768).

Les informations relatives aux produits destinés à la désinfection manuelle sont consultables dans la deuxième partie de l’annexe 03 dédiée à ce type de traitement.
Informatie betreffende de producten bestemd voor manuele desinfectie kunnen in het tweede deel van bijlage 03 over dergelijke behandeling worden geraadpleegd.