Traduction de «ces 285 enfants était similaire » (Français → Néerlandais) :

Le profil des effets indésirables de ces 285 enfants était similaire à celui des adultes.Les données obtenues depuis la commercialisation suggèrent que les réactions cutanées (particulièrement les érythèmes) pourraient être plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes.
Het profiel van bijwerkingen bij deze 285 pediatrische patiënten was vergelijkbaar met dat bij volwassenen. Post-marketing gegevens wijzen erop dat huidreacties (met name erytheem) mogelijk vaker voorkomen bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen.

Le profil des effets indésirables de ces 285 enfants était similaire à celui des adultes.
Het profiel van bijwerkingen bij deze 285 pediatrische patiënten was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

L’exposition systémique était similaire à 10 mg de poudre inhalée chez l’adulte mais la variabilité était importante dans tous les groupes d’âge et était la plus marquée chez les plus jeunes enfants.
De systemische blootstelling was vergelijkbaar voor 10mg inhalatiepoeder bij volwassenen, maar de variabiliteit was groot in alle leeftijdsgroepen en was het meest uitgesproken bij de jongste kinderen.

Les études cliniques ouvertes analysant le traitement d’enfants pesant entre ≥ 5 kg et < 11 kg ont indiqué que le profil de sécurité était similaire à celui trouvé pour les enfants pesant entre 11 et 40 kg et pour les adultes.
Open label klinische studies waarin de behandeling van kinderen met een gewicht van 5 tot 11 kg werd onderzocht, hebben aangetoond dat het veiligheidsprofiel gelijk is aan dat van kinderen met een gewicht van 11 tot en met 40 kg en van volwassenen.

Chez les bébés, les petits enfants et les enfants, le profil de sécurité de Cefepime Sandoz était similaire à celui des adultes.
Bij baby’s, zuigelingen en kinderen was het veiligheidsprofiel van Cefepime Sandoz vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

Enfants et adolescents Etude à dose unique : après une dose unique de chlorhydrate de metformine 500 mg, le profil pharmacocinétique chez l’enfant était similaire à celui observé chez des adultes sains.
Kinderen en adolescenten: Enkelvoudige dosisstudie: na een enkelvoudige dosis van 500 mg metforminehydrochloride toonden pediatrische patiënten een vergelijkbaar farmacokinetisch profiel als dat van volwassenen.

Suite à un traitement par 0,2 mg/kg de Replagal une semaine sur deux, l’évolution des paramètres cliniques de la maladie de Fabry chez l’enfant était similaire à celle observée au cours d’études antérieures portant sur des malades adultes.
Na een behandeling met Replagal 0,2 mg/kg om de week waren de veranderingen in de klinische parameters van de ziekte van Fabry bij kinderen vergelijkbaar met de veranderingen die voordien werden vastgesteld in onderzoek met volwassen patiënten met de ziekte van Fabry.

Patients immunodéprimés Dans une étude de prophylaxie de 12 semaines chez 475 patients immunodéprimés, comprenant 18 enfants âgés de 1 à 12 ans, le profil de sécurité chez 238 patients ayant reçu de l’oseltamivir était similaire à celui observé précédemment dans les études cliniques de prophylaxie avec Tamiflu.
Immuungecompromitteerde patiënten Bij een 12 weken durende profylaxestudie met 475 immuungecompromitteerde patiënten, van wie 18 kinderen van 1 tot 12 jaar en ouder, was het veiligheidsprofiel van 238 patiënten die oseltamivir kregen consistent met wat eerder is waargenomen in klinische studies waarbij Tamiflu is toegediend als profylaxe.

Il convient donc aujourd’hui d’être prudent: l’évolution pondérale et staturale des enfants allaités et recevant la formule liquide étaient similaires, tandis qu’un excès pondéral (et non pas statural) était le lot des enfants recevant un lait en poudre reconstitué.
Heden is voorzichtigheid dus geboden: de gewichts- en gestalte-evolutie van borstgevoede kinderen en kinderen die de vloeibare formulering kregen, waren gelijkaardig terwijl overgewicht (maar geen gestalteovermaat) het lot was van kinderen die gereconstitueerde melkpoeder kregen.