Traduction de «ces systèmes évoluent conformément » (Français → Néerlandais) :

Ces systèmes évoluent conformément aux conditions requises.
Deze systemen ontwikkelen zich overeenkomstig aangegeven vereisten.

Troubles du système nerveux Conformément à d'autres symptômes généralisés, les troubles du système nerveux les plus fréquents ont été les céphalées (50 %) et les étourdissements (17 %).
Zenuwstelselaandoeningen Overeenkomstig andere gegeneraliseerde verschijnselen waren de meest voorkomende zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn (50%) en duizeligheid (17%).

Ces systèmes évoluent en phase avec les exigences communiquées.
Deze systemen ontwikkelen zich in de lijn van de aangegeven vereisten.

Des plans nationaux incluront la capacité d’évaluer la vulnérabilité des structures et des systèmes nationaux conformément à des normes communes préalablement adoptées à l’échelle de l’UE.
In de nationale draaiboeken zal aandacht worden besteed aan de capaciteit om de kwetsbaarheid van nationale structuren en systemen te beoordelen aan de hand van gemeenschappelijke normen waarover eerst op communautair niveau overeenstemming is bereikt.

c. mettre en œuvre un système d’assurance qualité complète conformément à l’annexe IX.
een systeem toepassen van volledige kwaliteitsborging in overeenstemming met bijlage IX.

b. soit soumettre le modèle de composant de sécurité à l'examen CE de type défini à l’annexe V, et mettre en œuvre un système d’assurance qualité conformément à l’annexe VIII pour le contrôle de la production ; ou
het model van de veiligheidscomponent een EG-typeonderzoek in overeenstemming met bijlage V laten ondergaan en een kwaliteitsborgingssysteem toepassen in overeenstemming met bijlage VIII voor de productiecontrole; of

Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.

Toutes les demandes d'inspection concernant les BPF, les BPC (y compris la pharmacovigilance) et les BPL pour des demandes de produits dans le cadre de la procédure centralisée ont été coordonnées et gérées avec succès dans les délais prévus par la législation communautaire et conformément aux normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Alle verzoeken om inspecties op het gebied van GMP's, GCP's (inclusief geneesmiddelenbewaking) en GLP's in verband met aanvragen voor producten via de gecentraliseerde procedure werden met succes gecoördineerd en beheerd binnen de in de communautaire wetgeving voorgeschreven termijnen en volgens de normen zoals die in het systeem voor kwaliteitsbeheer van het Bureau zijn vastgelegd.

Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
Zoals is aangegeven in de CHMP-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet een bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.

Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, tout PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.