Traduction de «cette population pédiatrique » (Français → Néerlandais) :

L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec XALKORI dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le CPNPC. Le cancer du poumon fait partie de la liste des maladies bénéficiant d’une dérogation pour le développement pédiatrique, cette maladie n’apparaissant habituellement pas dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoeken met XALKORI in alle subgroepen van pediatrische patiënten met NSCLC. Longcarcinoom staat in de lijst van aandoeningen waarbij wordt afgezien van ontwikkeling voor pediatrische patiënten aangezien deze aandoening normaal gesproken niet voorkomt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Population pédiatrique L’acide ibandronique n’a pas été étudié dans la population pédiatrique ; dès lors, on ne dispose pas de données d’efficacité ou de sécurité concernant cette population de patients.
Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie, daarom zijn er geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid voorhanden voor die patiëntenpopulatie.

Population pédiatrique en Unité de Soins Intensifs L’utilisation du rémifentanil chez la population pédiatrique de moins de 18 ans en soins intensifs n’est pas recommandée, aucune donnée n’étant disponible dans cette population de patients.
Pediatrische patiënten op de dienst Intensieve Zorgen Remifentanil wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij pediatrische patiënten onder de 18 jaar in de dienst Intensieve Zorgen vanwege een gebrek aan gegevens over het gebruik bij deze populatie.

Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique L’usage du produit chez cette population spécifique âgée de 4 à 17 ans est soutenu par des résultats issus d’études contrôlées chez des adultes et des enfants/adolescents [20 des 94 patients (21 %)].
Pediatrische patiënten Het gebruik in de leeftijdsgroep van 4 tot 17 jaar wordt ondersteund door bewijs uit gecontroleerd onderzoek bij volwassenen en pediatrische [20 van 94 (21%)] patiënten.

Population pédiatrique L’utilisation chez les enfants est rare ; l’anagrélide doit être utilisé avec prudence dans cette population de patients.
Pediatrische patiënten De ervaring bij kinderen is beperkt; in deze patiëntengroep dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van anagrelide.

Population pédiatrique (de 2 à 12 ans) La clairance du rufinamide est généralement plus faible chez les enfants que chez les adultes ; cette différence est liée à la taille corporelle.
Kinderen (2-12 jaar) Kinderen hebben over het algemeen een lagere rufinamideklaring dan volwassenen en dit verschil houdt verband met lichaamsgrootte.

Population pédiatrique Les données d’efficacité générées dans cette étude par l’analyse du sous-groupe des enfants et adolescents sont résumées ci-dessous.
Pediatrische patiënten Werkzaamheidsgegevens die in deze studie werden gegenereerd van een subgroepanalyse voor kinderen en adolescenten worden hieronder samengevat.

Cette dernière pourrait aussi expliquer l’accroissement de la prévalence des lithiases biliaires chez les enfants et les adolescents : 2% en cas d’obésité, alors que la prévalence dans des populations pédiatriques non sélectionnées varie entre 0,1% et 1%.
Dat laatste zou ook de stijging van de prevalentie van galstenen bij kinderen en adolescenten kunnen verklaren: 2 % in het geval van zwaarlijvigheid, terwijl de prevalentie onder de niet-geselecteerde pediatrische populatie schommelt tussen 0,1 % en 1 % (Stinton et al., 2012).

Population pédiatrique Aucune étude n’a été conduite chez des enfants de 0 à 7 ans et aucune posologie ne peut actuellement être recommandée chez les patients de cette tranche d’âge puisque la tolérance et l’efficacité n’ont pas encore été établies.
Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken verricht bij kinderen van 0-7 jaar en er kan op dit moment geen doseringsschema worden aanbevolen voor patiënten in deze leeftijdsgroep, aangezien de veiligheid en werkzaamheid niet voor deze groep vastgesteld zijn.