Traduction de «chez 279 patients » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

patient | patient
patiënt | zieke

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention
complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

Définition: Le patient attribue ses symptômes au trouble somatique d'un système ou d'un organe innervé et contrôlé, en grande partie ou entièrement, par le système neurovégétatif: système cardio-vasculaire, gastro-intestinal, respiratoire, et urogénital. Les symptômes sont habituellement de deux types, aucun des deux n'évoquant un trouble somatique de l'organe ou du système concerné. Le premier type concerne des plaintes en rapport avec des signes objectifs d'un hyperfonctionnement neurovégétatif, par exemple des palpitations, une transpiration, des bouffées de chaleur ou de froid, des tremblements, ainsi que des manifestations traduisant une crainte et un sentiment de détresse quant à la présence possible d'un trouble somatique. Le deuxième type concerne des plaintes subjectives non spécifiques et variables, par exemple des douleurs vagues, des sensations de brûlure, de lourdeur, d'oppression, de gonflement ou d'étirement, attribuées par le patient à un organe ou à un système spécifique. | Asthénie neuro-circulatoire Formes psychogènes de:aérophagie | côlon irritable | diarrhée | dyspepsie | dysurie | flatulence | hoquet | hyperventilation | mictions fréquentes | spasme du pylore | toux | Névrose:cardiaque | gastrique | Syndrome de Da Costa
Omschrijving: De klachten worden door de patiënt gebracht alsof ze het gevolg zijn van een lichamelijke ziekte van een orgaansysteem of orgaan dat grotendeels of volledig onder autonome innervatie en controle staat, d.w.z. het cardiovasculaire, gastro-intestinale, respiratoire en urogenitale systeem. De klachten zijn doorgaans van twee typen, die geen van beide duiden op een lichamelijke stoornis van het betrokken orgaan of systeem. Ten eerste zijn er klachten op grond van objectieve symptomen van autonome prikkeling, zoals hartkloppingen, zweten, blozen, tremor en de uiting van angst en verontrusting over de mogelijkheid van een lichamelijke ziekte. Ten tweede zijn er subjectieve klachten van niet-specifieke of veranderlijke aard, zoals vluchtige steken en pijnen, branderig, drukkend en beklemd gevoel en gevoelens van opgeblazenheid of opgezetheid die door de patiënt worden toegeschreven aan een specifiek orgaan of orgaansysteem. | Neventerm: | hartneurose | maagneurose | neurocirculatoire asthenie | psychogene vormen van | aerofagie | psychogene vormen van | diarree | psychogene vormen van | dyspepsie | psychogene vormen van | dysurie | psychogene vormen van | flatulentie | psychogene vormen van | hik | psychogene vormen van | hoest | psychogene vormen van | hyperventilatie | psychogene vormen van | irritable bowel syndrome | psychogene vormen van | pylorospasme | psychogene vormen van | toegenomen mictiefrequentie | syndroom van da Costa

enseignement au patient concernant la déclaration des droits du patient
patiënteneducatie over rechten van patiënt

risque (patient à-) | à risque
risicopatiënt | patiënt die gevaar loopt om ziek te worden

double aveugle (en-) | ni les patients ni les médecins ne connaissent la nature des traitements administrés
dubbelblind | zonder medeweten van de zieke en de arts

moniteur de fréquence cardiaque au chevet du patient
hartslagmonitor aan bed

baigner le patient
bad geven aan patiënt

habiller/déshabiller un patient
aankleden patiënt

chaise ergonomique pour patient
aangepaste ergonomische stoel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les effets indésirables très fréquents observés au cours des trois essais cliniques les plus importants de la cladribine chez 279 patients traités dans diverses indications et chez 62 patients traités pour une leucémie à tricholeucocytes (LT) ont été la myélosuppression, en particulier une neutropénie sévère (41 % (113/279), LT 98 % (61/62)), une thrombopénie sévère (21 % (58/279), LT 50 % (31/62)) et
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen tijdens de drie meest relevante klinische studies met cladribine bij 279 patiënten die voor verscheidene aandoeningen werden behandeld en bij 62 patiënten met haarcelleukemie (HCL) waren myelosuppressie, bijzonder ernstige neutropenie (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), ernstige trombocytopenie (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) en ernstige anemie (14%

8.1 Résumé - p 275 Introduction - p 275 Définition et description - p 276 L’étude épidémiologique - p 276 8.1.3.1 Etude de la littérature - p 277 8.1.3.2 Echantillon permanent - p 277 8.1.3.3 Besoin objectif de traitement - p 278 8.1.3.4 Besoin subjectif de traitement - p 279 8.1.3.5 Données en matière de consommation - p 279 8.1.3.6 Liens mutuels - p 279 8.1.3.7 Plate-forme de patients - p 280 8.1.3.8 Sondage des soignants - p 280 Le contexte européen - p 281 L’évaluation du processus - p 281 8.2 Propositions pour prendre des mesures dans le cadre de l’assurance
8.1 Samenvatting - p 263 Inleiding - p 264 Definitie en omschrijving - p 264 Het epidemiologisch onderzoek - p 264 8.1.3.1 Literatuurstudie - p 264 8.1.3.2 Permanente steekproef - p 265 8.1.3.3 Objectieve behandelnood - p 265 8.1.3.4 Subjectieve behandelnood - p 266 8.1.3.5 Consumptiegegevens - p 267 8.1.3.6 Onderlinge verbanden - p 267 8.1.3.7 Patiëntenplatform - p 267 8.1.3.8 Bevraging van de zorgverleners - p 268 De Europese context - p 268 De evaluatie van het proces - p 2269 8.2 Voorstellen tot maatregelen binnen de verplichte verzekering voor

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 279 patients au total, lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose de 300 mg de nilotinib deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 279 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met 300 mg nilotinib tweemaal daags.

Kinésithérapie 237 927 774,2 14 759 12 099 710,1 2 473 136 058 705,5 12 949 386 086 189,8 30 181 Soins infirmiers 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Séances prénatales accoucheuses 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Surveillance des patients hospitalisés 26 614,0 167 65 732,3 373 996 226,1 3 540 1 088 572,4 4 080 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pédiatrie 3 664,8 19 3 854,3 24 1 008 252,6 808 1 015 771,7 851 Physiothérapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Appareils 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinal, anus artificiel et canule trachérale 5 148 285,1 5 286 780 374,4 664 3 801 504,5 3 909 9 730 164,0 9 859 Bandages, ceintures et prothèses des seins 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Matériel de synthèse 24 783 592,1 9 244 1 443 347,9 893 361 563 110,2 8 881 387 790 050,3 19 018 Transplantations 0,0 0 669,3 2 300 858,9 130 301 528,2 132 Consult.spéc.appelé 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Total 887 109 591,2 17 909 89 236 479,7 3 352 1 286 973 068,0 19 046 2 263 319 138,9 40 307
Kinesitherapie 237 927 774,2 14 759 12 099 710,1 2 473 136 058 705,5 12 949 386 086 189,8 30 181 Verpleegkunde 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Prenatale zittingen vroedvrouwen 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Toezicht gehospitaliseerde patiënten 26 614,0 167 65 732,3 373 996 226,1 3 540 1 088 572,4 4 080 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pediatrie 3 664,8 19 3 854,3 24 1 008 252,6 808 1 015 771,7 851 Fysiotherapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Toestellen 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinaal, kunstaars en tracheacanule 5 148 285,1 5 286 780 374,4 664 3 801 504,5 3 909 9 730 164,0 9 859 Banden, gordels en borstprothesen 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Synthesemateriaal 24 783 592,1 9 244 1 443 347,9 893 361 563 110,2 8 881 387 790 050,3 19 018 Transplantaties 0,0 0 669,3 2 300 858,9 130 301 528,2 132 Aangevr.consult.spec. 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Totaal 887 109 591,2 17 909 89 236 479,7 3 352 1 286 973 068,0 19 046 2 263 319 138,9 40 307

Kinésithérapie 235 202 682,0 14 635 8 740 260,8 2 272 101 280 035,6 11 979 345 222 978,4 28 886 Soins infirmiers 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Séances prénatales accoucheuses 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Surveillance patients hospitalisés 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pédiatrie 150,0 2 0,0 0 2 316,8 30 2 466,8 32 Physiothérapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Appareils 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinal, anus artificiel et canule trachérale 5 113 150,7 5 215 739 444,7 478 2 872 690,0 1 733 8 725 285,4 7 426 Bandages, ceintures et prothèses des seins 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Matériel de synthèse 24 616 434,8 9 034 517 505,4 406 34 980 654,1 5 767 60 114 594,4 15 207 Transplantations 0,0 0 0,0 0 147 531,8 8 147 531,8 8 Consult.spéc.appelé 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Total 866 859 835,3 17 655 44 504 826,0 3 264 734 502 311,0 18 676 1 645 866 972,3 39 595
Kinesitherapie 235 202 682,0 14 635 8 740 260,8 2 272 101 280 035,6 11 979 345 222 978,4 28 886 Verpleegkunde 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Prenatale zittingen vroedvrouwen 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Toezicht gehospitaliseerde patiënten 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pediatrie 150,0 2 0,0 0 2 316,8 30 2 466,8 32 Fysiotherapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Toestellen 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinaal, kunstaars en tracheacanule 5 113 150,7 5 215 739 444,7 478 2 872 690,0 1 733 8 725 285,4 7 426 Banden, gordels en borstprothesen 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Synthesemateriaal 24 616 434,8 9 034 517 505,4 406 34 980 654,1 5 767 60 114 594,4 15 207 Transplantaties 0,0 0 0,0 0 147 531,8 8 147 531,8 8 Aangevr.consult.spec. 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Totaal 866 859 835,3 17 655 44 504 826,0 3 264 734 502 311,0 18 676 1 645 866 972,3 39 595

Au total, 305 (36,1 %) patients n'étaient pas évaluables pour la RMM à 48 mois (98 dans le bras nilotinib à 300 mg deux fois par jour, 88 dans le bras nilotinib à 400 mg deux fois par jour et 119 dans le bras imatinib) en raison d'évaluations PCR manquantes/non évaluables (n=18), de la présence initiale de transcrits atypiques (n=8) ou de l'arrêt de l'étude avant le mois 48 (n=279).
Een totaal van 305 (36,1%) van alle patiënten waren niet evalueerbaar voor MMR na 48 maanden (98 in de groep op nilotinib 300 mg tweemaal daags, 88 in de groep op nilotinib 400 mg tweemaal daags en 119 in de imatinib-groep) vanwege afwezige/niet-evalueerbare PCR-bepalingen (n=18), atypische transcripten bij aanvang (n=8), of staken voor het tijdstip van 48 maanden (n=279).