Vertaling van "chez la population pédiatrique pesant " (Frans → Nederlands) :

Chez la population pédiatrique pesant moins de 40 kg voir également le Résumé des Caractéristiques du Produit de PREZISTA suspension buvable à 100 mg/ml, comprimés à 75 et 150 mg.
Voor pediatrische patiënten die minder dan 40 kg wegen, gelieve ook de Samenvatting van de Productkenmerken van de 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, 75 mg en 150 mg tabletten te raadplegen.

Les patients ont été randomisés pour recevoir soit des doses intraveineuses uniques d’ondansétron (0,1 mg/kg pour les patients pédiatriques pesant 40 kg ou moins, 4 mg pour les patients pédiatriques pesant plus de 40 kg ; nombre de patients = 735), soit un placebo (nombre de patients = 734).
De patiënten werden gerandomiseerd tot één enkele intraveneuze dosis ondansetron (0,1 mg/kg bij kinderen van 40 kg of minder, 4 mg bij kinderen van meer dan 40 kg; aantal patiënten = 735) of een placebo (aantal patiënten = 734).

Les patients ont été randomisés pour recevoir des doses intraveineuses uniques d’ondansétron (0,1 mg/kg pour les patients pédiatriques pesant 40 kg ou moins, 4 mg pour les patients pédiatriques pesant plus de 40 kg ; nombre de patients = 735) ou le placebo (nombre de patients = 734).
De patiënten werden gerandomiseerd tot ofwel een enkele intraveneuze dosis ondansetron (0,1 mg/kg voor pediatrische patiënten van maximaal 40 kg, 4 mg voor pediatrische patiënten van meer dan 40 kg; aantal patiënten is = 735), ofwel placebo (aantal patiënten = 734).

Les patients ont été randomisés en vue de recevoir soit des doses intraveineuses uniques d’ondansétron (0,1 mg/kg pour les patients pédiatriques pesant jusqu’à 40 kg, 4 mg pour les patients pédiatriques pesant plus de 40 kg ; nombre de patients = 735)) soit un placebo (nombre de patients = 734).
Patiënten werden gerandomiseerd naar enkelvoudige, intraveneuze doses ondansetron (0,1 mg/kg voor pediatrische patiënten met een gewicht van 40 kg of minder, 4 mg voor pediatrische patiënten met een gewicht van meer dan 40 kg, aantal patiënten = 735) of placebo (aantal patiënten = 734).

La sécurité et l’efficacité de Malarone (comprimés à atovaquone 250 mg/chlorhydrate de proguanil 100 mg) n’ont pas été démontrées pour la prophylaxie de la malaria chez des patients pesant moins de 40 kg ou pour le traitement de la malaria chez des patients pédiatriques pesant moins de 11 kg.
De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone (atovaquon 250 mg/proguanilhydrochloride 100 mg tabletten) werd niet vastgesteld voor de preventie van malaria bij patiënten die minder dan 40 kg wegen of voor de curatieve behandeling van malaria bij patiënten die minder dan 11 kg wegen.

Les données disponibles ne soutiennent pas l'utilisation de REYATAZ en association avec le ritonavir à posologie basse chez les patients pédiatriques pesant moins de 15 kg.
De beschikbare gegevens ondersteunen niet het gebruik van REYATAZ in combinatie met lage doseringen ritonavir bij pediatrische patiënten die minder dan 15 kg wegen.

Le schéma posologique chez les patients pédiatriques pesant entre 14 et 30 kg est principalement basé sur une modélisation pharmacocinétique et étayé par des données issues d’études cliniques utilisant les composants individuels, la lamivudine et la zidovudine.
Het toedieningsschema voor pediatrische patiënten die 14-30 kg wegen, is vooral gebaseerd op farmacokinetische modelvorming en wordt ondersteund door gegevens van klinische studies waarin de individuele componenten lamivudine en zidovudine werden gebruikt.

Population pédiatrique La pharmacocinétique de Fabrazyme a aussi été évaluée chez 15 patients pédiatriques (âgés de 8,5 à 16 ans et pesant entre 27,1 et 64,9 kg).
Pediatrische patiënten De farmacokinetische eigenschappen van Fabrazyme werden ook geëvalueerd bij 15 kinderen (8,5 tot 16 jaar met een gewicht van 27,1 tot 64,9 kg).

L’Agence européenne du médicament a : accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Votubia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'angiomyolipome (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique). différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Votubia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten: af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in alle subgroepen van pediatrische patiënten met angiomyolipoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik), tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votubia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met subependymaal reuscelastrocytoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec le trastuzumab emtansine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met trastuzumab-emtansine in alle subgroepen van pediatrische patiënten met borstkanker (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).