Vertaling van "chez les patients présentant une insuffisance rénale aucune modification " (Frans → Nederlands) :

Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale Aucune modification de la dose ne s’impose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.
Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie De dosering hoeft niet te worden gewijzigd bij patiënten met nierfalen.

Insuffisance rénale Aucune modification posologique n’est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Gestoorde nierfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of matig gestoorde nierfunctie.

Insuffisance rénale Aucune modification significative n’a été observée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Nierinsufficiëntie Er werd geen significante wijziging vastgesteld bij patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.

Insuffisance rénale: Aucune modification significative n’a été observée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Nierfalen: Er werden geen significante wijzigingen waargenomen bij patiënten met mild nierfalen.

Insuffisance rénale: aucune modification significative n’a été observée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Nierinsufficiëntie: Er werd geen enkele significatieve wijziging vastgesteld bij patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.

Insuffisance rénale Aucune modification significative n’a été observée chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère.
Er werden geen significante veranderingen waargenomen bij patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.

Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée avec SPRYCEL chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale (l'étude menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée a exclu les patients présentant un taux sérique de créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale et les études menées chez les patients présentant une LMC, résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, ont exclu les patients présentant un taux sérique de la créatinine > à 1,5 fois la limite supérieure de la normale).
Nierfunctiestoornissen Er zijn geen klinische onderzoeken met SPRYCEL verricht bij patiënten met verminderde nierfunctie (bij de onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 3 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname, en bij onderzoeken bij patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 1,5 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname).

Populations spécifiques Patients présentant une insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Speciale populaties Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden aangepast.

Patients avec insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is aanpassing van de startdosis niet nodig (zie rubriek 5.2).