Vertaling van "chmp relatif " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

counseling relatif à la peur
counselen bij angst

counseling relatif aux sévices domestiques
counselen bij huiselijk geweld

enseignement, directives et counseling relatifs à l'hébergement
wooneducatie, begeleiding en counseling

counseling relatif à une détresse spirituelle
counselen bij spirituele nood

counseling relatif à la consommation d'alcool
counselen bij alcoholgebruik

counseling relatif à la consommation de tabac
counselen bij tabakgebruik

counseling relatif à l'allaitement maternel
counselen bij borstvoeding

enseignement, directives et counseling relatifs aux techniques de respiration ou de relaxation
educatie, begeleiding en counseling omtrent relaxatie-/ademhalingstechnieken

counseling relatif au niveau d'espoir
counselen inzake hoop

Complexe relatif au SIDA [ARC] SAI Syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA] SAI
acquired immunodeficiency syndrome [AIDS] NNO | AIDS-related complex [ARC] NNO

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Conformément au Guideline du CHMP relatif aux Systèmes de Gestion de Risque des médicaments à usage humain, le PGR actualisé devra être soumis au même moment que le dernier Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR) soumis.
Zoals is aangegeven in de CHMP-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet het bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.

Conformément au Guideline CHMP relatif aux systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, un PGR actualisé devra être soumis de façon concomitante au prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Conform de richtlijn van de CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.

Tout comme pour la directive CHMP sur les systèmes de gestion du risque relatif aux médicaments à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis en même temps que le rapport périodique relatif aux effets indésirables (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Conform de CHMP-richtlijn betreffende risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dient het herziene risicobeheersingsplan tegelijk te worden ingediend met het volgende periodieke veiligheidsrapport.

Conformément à la directive du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que la version à venir du rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR).
Op grond van de CHMP-richtsnoer voor risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet een bijgewerkt risicobeheerplan tegelijk met de eerstvolgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.

Les rapports relatifs à l’avancement du recrutement pour la base de données de surveillance des patients seront analysés et transmis au CHMP en même temps que les PSUR (concernant la sécurité) et les réévaluations annuelles (concernant l’efficacité et la sécurité).
Verslagen over de voortgang van de werving voor de patiëntbewakingsdatabank zullen worden geanalyseerd en aan het CHMP worden gerapporteerd ten tijde van de PSUR's (voor de veiligheid) en de jaarlijkse herbeoordelingen (voor de werkzaamheid en de veiligheid).

Médicaments génériques: un document d’orientation détaillé a été publié, et les documents d’orientation existants ont été mis à jour en 2005. Ils concernent tous les aspects relatifs aux demandes présentées à l’EMEA et à l’évaluation des médicaments génériques par le CHMP.
Generieke geneesmiddelen: In 2005 zijn ten aanzien van alle aspecten van de indiening bij het EMEA en de beoordeling door het CHMP van generieke geneesmiddelen uitvoerige richtlijnen gepubliceerd en bestaande richtlijnen geactualiseerd.