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Vertaling van "classes de systèmes organes effet indésirable fréquence infections " (Frans → Nederlands) :

Classes de systèmes organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations Pneumonie, candidose de Peu fréquent l’œsophage Tumeurs bénignes, malignes et Cancer des voies biliaires, rare non précisées (incluant kystes et polypes) lymphome diffus à grandes cellules B, maladie d’Hodgkin, métastases osseuses, métastases hépatiques, métastases du péritoine, cancer du nasopharynx, cancer de l’œsophage.

Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie, oesofageale candidiasis soms aandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en Galwegkanker, diffuus grootcellig B- zelden niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) cel lymfoom, ziekte van Hodgkin, uitzaaiingen naar het bot, uitzaaiingen naar de lever, uitzaaiingen naar buikvlies, nasofaryngeale kanker, slokdarmcarcinoom


Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.


Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).


Les effets indésirables suivants sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Volgende bijwerkingen, ingedeeld volgens monocomponent en volgens lichaamsstelsel, werden waargenomen: De frequenties gebruikt in de tabellen van deze rubriek zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).


4.8 Effets indésirables Ci-dessous est repris un tableau des réactions indésirables rapportées, regroupées par classes de systèmes/organes et par fréquences estimées.

Hieronder volgt een tabel van bijwerkingen die werden gerapporteerd, gegroepeerd per systeemorgaanklasse en volgens de geraamde frequentie.


Classe système-organe Effets indésirables Fréquence indéterminée* Affections gastro-intestinales Nausée Constipation Douleur abdominale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée Prurit Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité telles que œdème facial et dyspnée *Ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Systeem/Orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie niet bekend* Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Constipatie Abdominale pijn Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Pruritus Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties zoals gezichtsoedeem en dyspnoe *Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald


Les effets indésirables ci-dessous sont classés par système organe et par fréquence.

De hieronder vermelde bijwerkingen zijn ingedeeld per orgaanstelsel en per frequentie.


Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.


Ces réactions indésirables sont regroupées par classes de systèmes/organes et par fréquences estimées. Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10); soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).


Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a

b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.


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