Traduction de «classes ii-iv selon la nyha ont démontré » (Français → Néerlandais) :

Des études hémodynamiques menées chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et des études cliniques basées sur des tests d'effort chez des patients présentant une décompensation cardiaque de classes II-IV selon la NYHA ont démontré que l'amlodipine ne provoque aucune aggravation clinique, telle que mesurée par la tolérance à l'effort, la fraction d'éjection du ventricule gauche et les signes et symptômes cliniques.
Bij hemodynamisch onderzoek bij patiënten met hartfalen en bij op inspanningsonderzoek gebaseerde klinische studies bij patiënten met een NYHA klasse II-IV hartfalen is gevonden dat amlodipine geen klinische verslechtering veroorzaakte zoals is gemeten aan de inspanningstolerantie, de ejectiefractie van het linkerventrikel en de klinische symptomatologie.

Etude HEAAL L'étude HEAAL (Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée, internationale, menée chez 3 834 patients insuffisants cardiaques, âgés de 18 à 98 ans (classe II-IV de la NYHA) et intolérants à un traitement par les IEC. Les patients ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan une fois par jour ou 150 mg de losartan, en plus d'un traitement standard excluant les IEC. Les patients ont été suivis pendant 4 ans (médiane = 4,7 ans).
Uit de resultaten bleek dat behandeling met 150 mg losartan (828 voorvallen) versus 50 mg losartan (889 voorvallen) een risicoreductie van 10,1 % gaf (p=0,027 95 % betrouwbaarheidsinterval 0,82-0,99) in het aantal patiënten dat het samengesteld eindpunt bereikte.

Une étude contrôlée par placebo (PRAISE), visant à évaluer des patients souffrant d'une décompensation cardiaque de classe III-IV selon la NYHA et traités par digoxine, diurétiques et IEC, a démontré que l'amlodipine n’augmentait ni le risque de décès ni le risque combiné de mortalité et de morbidité chez les patients atteints d'une décompensation cardiaque.
In een placebogecontroleerd onderzoek (PRAISE), opgezet om patiënten te evalueren met NYHA klasse III-IV hartfalen die met digoxine, diuretica en ACE-remmers behandeld werden, is aangetoond dat amlodipine geen verhoging van het overlijdensrisico of van een gecombineerd mortaliteits- en morbiditeitsrisico veroorzaakte bij patiënten met hartfalen.

Etude HEAAL L'étude HEAAL (Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée menée dans le monde entier chez 3834 patients âgés de 18 à 98 ans atteints d'insuffisance cardiaque (classe II-IV de la NYHA), qui ne toléraient pas un traitement par IEC. Les patients ont été randomisés à recevoir 50 mg de losartan une fois par jour ou 150 mg de losartan, sur un arrière-plan de traitement conventionnel à l'exclusion d'IEC.
HEAAL-studie De HEAAL-studie (Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan study) was een gecontroleerde klinische studie die over de hele wereld werd uitgevoerd bij 3.834 patiënten van 18 tot 98 jaar met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) die een behandeling met ACE-remmers niet konden verdragen. De patiënten werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg eenmaal per dag of losartan 150 mg samen met een conventionele behandeling met uitsluiting van ACE-remmers.

L'étude HEAAL (Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée, internationale, menée chez 3 834 patients insuffisants cardiaques, âgés de 18 à 98 ans (classe II-IV de la NYHA) et intolérants à un traitement par les IEC. Les patients ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan une fois par jour ou 150 mg de losartan, en plus d'un traitement standard excluant les IEC.
HEAAL-studie De Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan (HEAAL)-studie was een wereldwijd gecontroleerd klinisch onderzoek bij 3834 patiënten in de leeftijd van 18 tot 98 jaar met hartfalen (NYHA klasse II-IV) die een behandeling met ACE-remmers niet verdroegen. Patiënten werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd tegen de achtergrond van conventionele therapie exclusief ACE-remmers.

La sécurité d’emploi chez les patients présentant une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50% ou atteints d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la NYHA (dans l’étude 301) ou d’insuffisance cardiaque de classe II à IV selon la NYHA (dans l’étude 302) n'a pas été établie (voir rubriques 4.8 et 5.1).
De veiligheid bij patiënten met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van < 50% of hartfalen NYHA klasse III of IV (in studie 301) of hartfalen NYHA klasse II tot IV (in studie 302) werd niet vastgesteld (zie de rubrieken 4.8 en 5.1).

Des études hémodynamiques et des essais cliniques contrôlés basés sur des épreuves d’effort chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque de type II-IV selon la classification NYHA ont démontré que l’amlodipine n’entraînait aucune détérioration clinique comme le montre les mesures de la tolérance à l’effort, de la fraction d’éjection du ventricule gauche et de la symptomatologie clinique.
Gebruik bij patiënten met hartfalen Uit hemodynamische studies en op inspanning gebaseerde gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met NYHA klasse II-IV hartfalen is gebleken dat amlodipine niet leidde tot klinische verslechtering zoals gemeten via inspanningstolerantie, linkerventrikelejectiefractie en klinische symptomen.

Les indications soumises à limitation selon l’article 16: ce sont les indications en prévention chez les bénéficiaires ne présentant pas de co-morbidité importante et qui, sans tenir compte de leurs problèmes cardiaques rythmologiques, ont une survie espérée d’au moins quatre années; 7.1 Cardiomyopathie ischémique (après un infarctus myocardique préalable), sans ischémie revascularisable, au minimum 40 jours après l'infarctus aigu ou au minimum trois mois après revascularisation adéquate (CABG ou PCI), et :avec une fraction éjection du VG 30 % et classe NYHA I, ou avec une fraction éjection du VG 35 % et classe NYHA II ou III; Etiologie; Moment de l’infarctus; Justification de l'indication choisie; Date de la coronarographie; Type de revascularisation; Date de la revascularisation myocardiale; revascularisation succès; explication; le bilan cardiologique; ; LVEF%; Angiographie; Scintigrafie; Echographie; Classe NYHA; Remarques
De indicaties waarvoor de tegemoetkoming wordt stopgezet indien artikel 16 wordt toegepast. Het zijn preventieve indicaties bij rechthebbenden die geen belangrijke comorbiditeit hebben en die afgezien van hun cardiale ritmeproblemen een levensverwachting hebben van minstens vier jaar.; 7.1 Ischemische cardiomyopathie (na een vroeger doorgemaakt myocardinfarct), zonder revasculariseerbare ischemie, ten vroegste 40 dagen na het acuut infarct of 3 maanden na succesvolle revascularisatie (CABG of PCI), en met een LV ejectiefractie 30% en NYHA-klasse I of met een LV ejectiefractie 35% en NYHA-klasse II of III. ; Etiologie; Tijdstip van het infarct; Verklaring voor de gekozen indicatie; Datum coronarografie; Type revascularisatie; Datum myocardiale revascularisatie; Revascularisatie succesvol; Uitleg indien nee; Cardiologisch bilan; LVEF%; Angiografie; Scintigrafie; Echografie; NYHA-klasse; Opmerkingen