Traduction de «cliniques contrôlées portant » (Français → Néerlandais) :

Il n’existe pas de données issues d’études cliniques contrôlées portant sur l’utilisation d’Ondansetron Injection dans la prévention des NVIC retardés ou prolongés. Il n’existe pas de données issues d’études cliniques contrôlées portant sur l’utilisation d’Ondansetron Injection pour les nausées et vomissements induits par la radiothérapie chez les enfants.
Er zijn geen gegevens bekend uit gecontroleerde klinische onderzoeken over het gebruik van Ondansetron Injectie voor de preventie van vertraagde of langdurige CINV. Er zijn geen gegevens bekend uit gecontroleerde klinische onderzoeken over het gebruik van Ondansetron Injectie bij kinderen voor de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door radiotherapie.

- Dans une étude clinique contrôlée portant sur plus de 9000 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans présentant une hypertrophie ventriculaire (voir étude LIFE, rubrique 5.1).
- In een gecontroleerde klinische studie bij > 9.000 patiënten met hypertensie van 55 tot 80 jaar met linkerventrikelhypertrofie (zie LIFE-studie, rubriek 5.1).

- Dans une étude clinique contrôlée portant sur 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans.
- In een gecontroleerde klinische studie bij 177 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar.

- Dans une étude clinique contrôlée portant sur plus de 3000 patients adultes âgés de 18 ans
- In een gecontroleerde klinische studie bij > 3.000 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder

- Dans des études cliniques contrôlées portant sur plus de 7700 patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque chronique (voir études ELITE I, ELITE II et HEAAL, rubrique 5.1).
- In gecontroleerde klinische studies bij > 7.700 volwassen patiënten met chronisch hartfalen (zie studies ELITE I, ELITE II en HEAAL, rubriek 5.1).

- Dans une étude clinique contrôlée portant sur plus de 1500 patients diabétiques de type 2 âgés de 31 ans et plus atteints de protéinurie (voir étude RENAAL, rubrique 5.1).
- In een gecontroleerde klinische studie bij > 1.500 type 2-diabetespatiënten van 31 jaar of ouder met proteïnurie (zie RENAAL-studie, rubriek 5.1).

Une seule étude clinique contrôlée portant sur 696 adolescents souffrant de migraine n’a pas pu démontrer la supériorité des comprimés de zolmitriptan aux doses de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par rapport au placebo.
Eén gecontroleerde klinische studie bij 696 adolescenten met migraine kon geen superioriteit aantonen van zolmitriptan tabletten bij dosissen van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg ten opzichte van placebo.

Une étude randomisée et contrôlée portant sur 120 patients (moyenne d’âge de 65 ans) atteints de claudication intermittente (CI) a comparé pendant 12 mois le succès clinique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie d’un groupe de patients traités par revascularisation endovasculaire (dilatation par ballonnet ou stent) à un groupe de patients ayant suivi un programme d’exercices clairement définis.
In een gecontroleerd en gerandomiseerd onderzoek werd bij 120 patiënten (gemiddelde leeftijd 65 jaar) met claudicatio intermittens (C. I. ) het klinische succes, de functionele capaciteit en de levenskwaliteit vergeleken over een termijn van 12 maanden tussen een groep patiënten behandeld met endovasculaire revascularisatieprocedure (ballondilatatie al dan niet met stenting) en een andere groep behandeld met een duidelijk omschreven oefenprogramma.

La sécurité et l’efficacité de Replagal ont été évaluées lors de deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo et d’études d’extension ouvertes, portant sur un total de 40 patients chez lesquels on avait diagnostiqué une maladie de Fabry suite à des analyses cliniques et biochimiques.
De veiligheid en werkzaamheid van Replagal is beoordeeld aan de hand van twee gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde onderzoeken en een aanvullend open label onderzoek bij in totaal 40 patiënten die op basis van klinische en biochemische aanwijzingen met de ziekte van Fabry waren gediagnosticeerd.