Traduction de «cliniques réalisées chez 171 patients pédiatriques suggèrent » (Français → Néerlandais) :

Population pédiatrique Les données provenant de 5 études cliniques réalisées chez 171 patients pédiatriques suggèrent que l'incidence globale des effets indésirables (26,3 % ; IC 95 % -19,9 ; 33,6) n'est pas plus mauvaise que celle des adultes traités par la caspofungine (43,1 % ; IC 95 % -40,0 ; 46,2).
Pediatrische patiënten Gegevens uit 5 klinische studies bij 171 pediatrische patiënten laten zien dat de totale incidentie van klinische bijwerkingen (26,3 %; 95 % CI - 19,9, 33,6) niet hoger is dan bij volwassenen die werden behandeld met caspofungine (43,1 %; 95 % CI - 40,0, 46,2).

Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Au cours d’une étude clinique réalisée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients ayant un poids < 35 kg ont reçu 10, 40 ou 80 mg de valsartan en comprimés par jour (doses faible, intermédiaire et élevée) et les patients ayant un poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan en comprimés par jour (doses faible, intermédiaire et élevée).
Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie bij 261 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar kregen de patiënten die < 35 kg wogen, 10, 40 of 80 mg valsartan tabletten per dag (lage, middelmatige en hoge dosissen), en de patiënten die ≥35 kg wogen, kregen 20, 80, en 160 mg valsartan tabletten per dag (lage, middelmatige en hoge dosissen).

Population pédiatrique Une méta-analyse de 11 études cliniques réalisées chez des patients pédiatriques (n=704) avec le bromure de rocuronium (jusqu’à 1 mg/kg) a révélé que la tachycardie a été identifiée comme étant un effet indésirable médicamenteux, survenant à une fréquence de 1,4 %.
Pediatrische patiënten Een meta-analyse van 11 klinsche studies bij pediatrische patiënten (n=704) met rocuroniumbromide (tot 1 mg/kg) heeft aangetoond dat tachycardie voorkomt als nevenwerking met een frequentie van 1.4%

Au cours d’une autre étude clinique réalisée chez 300 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 18 ans, les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir des comprimés de valsartan ou d’énalapril pendant 12 semaines.
In een andere klinische studie bij 300 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar werden de geschikte patiënten gerandomiseerd om valsartan of enalapril tabletten te krijgen gedurende 12 weken.

Dans une étude clinique réalisée sur 107 patients pédiatriques, âgés de 7 à 16 ans, avec soit une tension systolique ou diastolique supérieure au 95ème percentile, les patients se virent donner 0,1 ou 0,2 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril augmentés ensuite à 0,3 ou 0,6 mg/kg avec une dose maximale de 40 mg une fois par jour.
In een klinische studie bij 107 pediatrische patiënten, leeftijd van 7 tot 16 jaar, met een systolische of diastolische bloeddruk hoger dan het 95 ste percentiel kregen de patiënten 0,1 of 0,2 mg/kg benazepril chloorhydraat, vervolgens verhoogd tot 0,3 of 0,6 mg/kg met een maximale dosis van 40 mg éénmaal per dag.

Patients pédiatriques Les paramètres pharmacocinétiques du bromure de rocuronium ont été évalués chez des patients pédiatriques (n=146) âgés de 0 à 17 ans en utilisant une analyse de population de mise en commun des données pharmacocinétiques issues de deux études cliniques réalisées dans le cadre d’une anesthésie par sévoflurane (induction) et isoflurane/protoxyde d'azote (entretien).
Pediatrische patiënten Farmacokinetiek van rocuroniumbromide in pediatrische patiënten (n=146) met een leeftijd van 0 tot 17 jaar werd geanalyseerd via een populatie-analyse van de samengevoegde farmacokinetische gegevens van 2 klinsche onderzoeken bij anesthesie onder sevofluraan (inductie) en isofluraan/stikstofoxide (onderhoud).

Cependant, des données très limitées issues d’études cliniques effectuées sur des patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans suggèrent qu’une dose d’entretien de 0,03 mg/kg peut prolonger un blocage neuromusculaire cliniquement efficace pendant une période allant jusqu’à 25 minutes, au cours d’une anesthésie aux opiacés.
Toch blijkt uit de zeer beperkte gegevens van klinische studies bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar dat een onderhoudsdosis van 0,03 mg/kg het klinisch

Des études in vitro réalisées avec eltrombopag suggèrent un risque phototoxique potentiel ; toutefois, aucune phototoxicité cutanée n'a été mise en évidence chez les rongeurs (10 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI à 75 mg/jour et 5 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC), ni une phototoxicité oculaire (≥ 5 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI à 75 mg/jour et 3 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
In vitro-studies met eltrombopag suggereren een mogelijk fototoxiciteitsrisico; echter, bij knaagdieren was er geen bewijs van cutane fototoxiciteit (10 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC) of van oculaire fototoxiciteit (≥ 5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 3 maal de humane