Les excipients, y compris les adjuvants, répertoriés dans la section 6.1 du RCP, sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l’annexe au Règlement (UE) No 37/2010 de la Commission indique qu’aucune LMR n’est requise, soit sont considérés comme ne rentrant pas dans le cadre du Règlement (EC) n° 470/2009 lorsqu’ils sont utilisés comme dans ce produit.
De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.