Traduction de «complexe dérivé de sels » (Français → Néerlandais) :

a) remplacement d’une substance chimique active par un complexe/dérivé de sels/d’esters différent, avec la même fraction thérapeutique, si les caractéristiques d’efficacité/de sécurité ne présentent pas de différences significatives;
a) vervanging van een chemische werkzame stof door een ander zout/ester/complex/derivaat (met dezelfde therapeutische groep), wanneer de kenmerken inzake werkzaamheid/veiligheid niet significant verschillen;

Ainsi inséré par la loi-programme du 23 décembre 2009, l’article 35ter, § 1 er , alinéa 2 de la loi coordonnée le 14 juillet 1994 sur l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités élargit le cluster de référence aux médicaments octroyés dont la ou les principales substances actives sont les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères complexes ou dérivés de la ou des principales substances actives du médicament de référence hors octroi automatiquement repris dans le cluster de référence quand le système de remboursement de référence entre en vigueur.
Door de programmawet van 23 december 2009 wordt een artikel 35ter, § 1 alinea 2, in de Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 ingevoerd, waardoor de referentiecluster ook uitgebreid wordt naar geneesmiddelen onder octrooi waarvan het of de voornaamste werkzame bestanddelen verschillende zouten, esters, ethers, isomeren, mengsels van isomeren, complexen of derivaten zijn van het of de voornaamste werkzame bestanddelen van het referentiegeneesmiddel buiten octrooi die automatisch opgenomen wordt in de referentiecluster bij het inwerkingtreden van het referentievergoedingssysteem.

La loi-programme prévoit le remboursement de référence de plein droit pour les spécialités dont les principales substances actives sont différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères, complexes ou dérivés.
De programmawet voorziet van rechtswege in een referentieterugbetaling voor specialiteiten waarvan de voornaamste werkzame bestanddelen verschillende zouten, esters, ethers, isomeren, mengsels van isomeren, complexen of derivaten zijn.

Le Roi peut exclure du champ d’application de cet article les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le demandeur a démontré que le ou les principe(s) actif(s), tels que repris dans l’Anatomical Therapeutical Chemical Classification établie sous la responsabilité du World Health Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, sont protégés par un brevet ou un certificat complémentaire de protection du brevet, sauf si la ou les principales substances actives sont différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères, complexes ou dérivés de la ou des principales substances actives d’une spécialité visées à 1’article 34, alinéa premier, 5°, c), 1) ou 2), de la loi relative à 1’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994 ».
De Koning kan een uitzondering bepalen voor het toepassingsgebied van dit artikel voor de farmaceutische specialiteiten waarvan de aanvrager heeft beduid dat het of de werkzame bestanddelen, zoals opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi, tenzij één of meerdere van de voornaamste werkzame bestanddelen verschillende zouten, esters, ethers, isomeren, mengsels van isomeren, complexen of derivaten zijn van één of meerdere voornaamste werkzame bestanddelen van een specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, c), 1) of 2) van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994”.

1 N06AB INHIBITEURS SELECTIFS DU RECAPTAGE DE LA SEROTONINE 25,9% 496.716 12,2% 10.163 22,3% 1 2 N06AX AUTRES ANTIDEPRESSEURS 11,7% 224.092 19,1% 4.966 10,9% 2 3 L03AB INTERFERONS 10,7% 204.756 27,1% 172 0,4% 41 4 N05AX AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES (NEUROLEPTIQUES) 7,8% 150.283 36,2% 2.060 4,5% 5 5 N03AG DERIVES DES ACIDES GRAS 4,7% 90.928 15,9% 1.334 2,9% 7 6 N06AA INHIBITEURS NON SELECTIFS DU RECAPTAGE DE MONOAMINE 3,2% 61.914 17,9% 3.496 7,7% 3 7 N05AH DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES 3,1% 59.006 53,4% 320 0,7% 27 8 N04BC AGONISTES DE LA DOPAMINE 2,5% 48.579 21,0% 263 0,6% 30 9 N05AD DERIVES DE LA BUTYROPHENONE 2,5% 48.314 24,0% 1.511 3,3% 6 10 N03AX AUTRES ANTIEPILEPTIQUES 2,4% 46.743 28,2% 338 0,7% 25 11 N03AF DERIVES CARBOXAMIDES 2,0% 38.666 18,8% 1.333 2,9% 8 12 A02BC INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS 1,4% 26.270 0,7% 310 0,7% 28 13 N04BA DOPA ET SES DERIVES 1,4% 26.081 10,1% 644 1,4% 13 14 N06AG INHIBITEURS DE LA MONOAMINE OXYDASE DE TYPE A 1,0% 18.848 21,8% 460 1,0% 18 15 C07AB BETA-BLOQUANTS SELECTIFS 0,9% 17.567 0,7% 865 1,9% 10 16 N05AL BENZAMIDES 0,8% 15.733 6,8% 129 0,3% 49 17 C10AA INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE 0,8% 15.552 0,4% 361 0,8% 23 18 C08CA DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE 0,8% 14.549 0,5% 454 1,0% 19 19 N04BD INHIBITEURS DES MONOAMINE OXYDASE DE TYPE B 0,7% 14.191 16,5% 413 0,9% 21 20 N05AF DERIVES DU THIOXANTHENE 0,7% 12.991 23,4% 595 1,3% 14 21 C07AA BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS 0,7% 12.661 2,8% 752 1,7% 12 22 N07XX AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL 0,6% 12.415 37,1% 28 0,1% 101 23 N05AG DERIVES DE LA DIPHENYLBUTYLPIPERIDINE 0,6% 11.732 22,7% 465 1,0% 17 24 C09AA INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (ECA), SIMPLES 0,5% 10.249 0,3% 414 0,9% 20 25 N02AX AUTRES OPIACES 0,5% 10.135 0,9% 135 0,3% 48 26 N04AA AMINES TERTIAIRES 0,5% 9.989 25,3% 953 2,1% 9 27 N02CC AGONISTES DES RECEPTEURS 5HT1 SELECTIFS 0,5% 9.200 14,4% 9 0,0% 130 28 N05AN SELS DE LITHIUM 0,4% 7.294 43,1% 2.600 5,7% 4 29 B01AC INHIBITEURS DE L'AGR ...
1 N06AB SELECTIEVE SEROTONINE REUPTAKE INHIBITOREN 25,9% 496.716 12,2% 10.163 22,3% 1 2 N06AX OVERIGE ANTIDEPRESSIVA 11,7% 224.092 19,1% 4.966 10,9% 2 3 L03AB INTERFERONEN 10,7% 204.756 27,1% 172 0,4% 41 4 N05AX OVERIGE ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) 7,8% 150.283 36,2% 2.060 4,5% 5 5 N03AG VETZUURDERIVATEN 4,7% 90.928 15,9% 1.334 2,9% 7 6 N06AA NIET SELECTIEVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITOREN 3,2% 61.914 17,9% 3.496 7,7% 3 7 N05AH DIAZEPINEN, OXAZEPINEN EN THIAZEPINEN 3,1% 59.006 53,4% 320 0,7% 27 8 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 2,5% 48.579 21,0% 263 0,6% 30 9 N05AD BUTYROFENONDERIVATEN 2,5% 48.314 24,0% 1.511 3,3% 6 10 N03AX OVERIGE ANTI-EPILEPTICA 2,4% 46.743 28,2% 338 0,7% 25 11 N03AF CARBOXAMIDEDERIVATEN 2,0% 38.666 18,8% 1.333 2,9% 8 12 A02BC INHIBITOREN VAN DE PROTONPOMP 1,4% 26.270 0,7% 310 0,7% 28 13 N04BA DOPA EN -DERIVATEN 1,4% 26.081 10,1% 644 1,4% 13 14 N06AG MAO-REMMERS TYPE A 1,0% 18.848 21,8% 460 1,0% 18 15 C07AB BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN, SELECTIEVE 0,9% 17.567 0,7% 865 1,9% 10 16 N05AL BENZAMIDEN 0,8% 15.733 6,8% 129 0,3% 49 17 C10AA HMG-CoA REDUCTASEREMMERS 0,8% 15.552 0,4% 361 0,8% 23 18 C08CA DIHYDROPYRIDINEDERIVATEN 0,8% 14.549 0,5% 454 1,0% 19 19 N04BD MAO-REMMERS TYPE B 0,7% 14.191 16,5% 413 0,9% 21 20 N05AF THIOXANTHEENDERIVATEN 0,7% 12.991 23,4% 595 1,3% 14 21 C07AA BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN, NIET-SELECTIEVE 0,7% 12.661 2,8% 752 1,7% 12 22 N07XX OVERIGE MIDDELEN VOOR HET CENTRAAL ZENUWSTELSEL 0,6% 12.415 37,1% 28 0,1% 101 23 N05AG DIFENYLBUTYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,6% 11.732 22,7% 465 1,0% 17 24 C09AA INHIBITOREN VAN HET ANGIOTENSINE-CONVERSIE-ENZYM (ACE), ENKELVOUDIG 0,5% 10.249 0,3% 414 0,9% 20 25 N02AX OVERIGE OPIOIDEN 0,5% 10.135 0,9% 135 0,3% 48 26 N04AA TERTIAIRE AMINEN 0,5% 9.989 25,3% 953 2,1% 9 27 N02CC SELECTIEVE 5HT1-RECEPTORAGONISTEN 0,5% 9.200 14,4% 9 0,0% 130 28 N05AN LITHIUMZOUTEN 0,4% 7.294 43,1% 2.600 5,7% 4 29 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 0,4% 7.176 1,0% 220 0,5% 35 30 M01AC OXICAMDERIVAT ...

B03B VITAMINE B12 ET ACIDE FOLIQUE B03BB acide folique et dérivés B03BB01 Folique (acide) B05 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS POUR IRRIGATIONS B05B SOLUTIONS I. V. B05BA Solutions pour nutrition parentérale B05BA03 Glucose en eau distillée ampoule 5 ml 5 à 10%, Glucose en eau distillée ampoule 10 ml 5 à 10%, Glucose en eau distillée ampoule 20 ml 5 à 10%, Glucose solution hypertonique ampoule 10 ml 20 à 30%, Glucose solution hypertonique ampoule 20 ml 20 à 30%, Glucose solution hypertonique ampoule 10 ml 50%, Glucose solution hypertonique ampoule 20 ml 50% B05BB Solutions concernant la balance électrolytique B05BB99B Sodium chlorure (ampoule ou vial) 1 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure (ampoule ou vial) 2 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure (ampoule ou vial) 5 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure (ampoule ou vial) 10 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure (ampoule ou vial) 20 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure (ampoule ou vial) 50 ml 0,9 à 10% , Sodium chlorure (ampoule ou vial) 100 ml 0,9 à 10%, Sodium chlorure ampoule 10 ml à 20% B05C SOLUTIONS POUR IRRIGATIONS B05CB solutions de sels B05CB02 Sodium citrate ampoule 50 mg B05CB04 Sodium (bicarbonate de) C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 THERAPIE CARDIAQUE C01B ANTIARYTHMIQUES, CLASSES I ET III C01BA antiarythmiques, (classe Ia) C01BA01 Quinidine (sulfate de) C01BB antiarythmiques, (classe Ib) C01BB01 Lidocaïne C01BB01 Lidocaïne (chlorhydrate de) C01C STIMULANTS CARDIAQUES SAUF GLYCOSIDES CARDIOTONIQUES C01CA produits adrénergiques et dopaminergiques C01CA24 Adrénaline tartrate ampoule 1 mg C01E AUTRES PREPARATIONS A VISEE CARDIAQUE C01EB autres médicaments à visée cardiaque C01EB03 Indométacine PAS CHAP.
B03BB01 Foliumzuur B05 BLOEDSUBSTITUTEN EN IRRIGATIEVLOEISTOFFEN B05B I. V. OPLOSSINGEN B05BA Oplossingen voor parenterale voeding B05BA03 Glucose in gedistilleerd water ampul 5 ml 5 à 10%, Glucose in gedistilleerd water ampul 10 ml 5 à 10%, Glucose in gedistilleerd water ampul 20 ml 5 à 10%, Glucose hypertonische oplossing ampul 10 ml 20 à 30%, Glucose hypertonische oplossing ampul 20 ml 20 à 30%, Glucose hypertonische oplossing ampul 10 ml 50%, Glucose hypertonische oplossing ampul 20 ml 50% B05BB Oplossingen betreffende elektolytische balans B05BB99B Natriumchloride (ampul of vial) 1 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 2 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 5 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 10 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 20 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 50 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride (ampul of vial) 100 ml 0,9 à 10%, Natriumchloride ampul 10 ml 20% B05C IRRIGATIEVLOEISTOFFEN B05CB zoutoplossingen B05CB02 Natriumcitraat ampul 50 mg B05CB04 Natriumwaterstofcarbonaat C CARDIOVASCULAIR STELSEL C01 CARDIACA C01B ANTI-ARITMICA, KLASSEN I EN III C01BA anti-aritmica (klasse I a) C01BA01 Kinidinesulfaat C01BB anti-aritmica (klasse I b) C01BB01 Lidocaïne C01BB01 Lidocaïnehydrochloride C01C HARTSTIMULERENDE MIDDELEN, UITGEZONDERD HARTGLYCOSIDEN C01CA adrenerge en dopaminerge middelen C01CA24 Adrenalinetartraat ampul 1 mg C01E OVERIGE CARDIACA C01EB overige cardiaca C01EB03 Indometacine GEEN HFDST.

Le même raisonnement est applicable aux sels d’acides gras, aux dérivés de la cellulose ou aux amidons modifiés.
Dezelfde redenering is van toepassing voor vetzuurzouten, cellulosederivaten of gemodificeerde zetmelen.

C’est le cas du DDT, du perfluorooctane sulfonates (PFOS) et des sels dérivés, et du fluorure de perfluorooctane sulfonyle (FSPFO).
Dat is het geval voor DDT, perfluoroctaansulfonzuur (PFOS) en zouten ervan, en perfluoroctaansulfonylfluoride (PFOSF).

Cette liste officieuse reprend également les vitamines, provitamines et les substances à effet analogues, les acides aminés, leurs sels et analogues, ainsi que l’urée et ses dérivés, comme inclus dans le Registre UE.
Deze officieuze lijst bevat eveneens de vitaminen, stoffen met een vitamineachtige werking, aminozuren, zouten en analogen daarvan, evenals ureum en derivaten zoals opgenomen in het EU Repertorium.

17017211 Fabrication d'antibiotiques pour aliments pour animaux 17017212 Fabrication de coccidiostatiques pour aliments pour animaux 17017213 Fabrication de facteurs de croissance pour aliments pour animaux 17017214 Fabrication d'améliorateurs de digestibilité pour aliments pour animaux 17017215 Fabrication de stabilisateurs de la flore intestinale pour aliments pour animaux 17017216 Fabrication de substances qui ont un effet positif sur l'environnement pour aliments pour animaux 17017231 Fabrication de vitamines, provitamines et substances à effet analogue pour aliments pour animaux 17017232 Fabrication d'oligo-éléments pour aliments pour animaux 17017233 Fabrication d'acides aminés et leurs sels pour aliments pour animaux 17017234 Fabrication d'urée et ses dérivés pour aliments
17017212 Vervaardiging van coccidiostatica voor diervoeders 17017213 Vervaardiging van groeibevorderende stoffen voor diervoeders 17017214 Vervaardiging van verteringsbevorderaars voor diervoeders 17017215 Vervaardiging van darmflorastabilisatoren voor diervoeders 17017216 Vervaardiging van stoffen die een positief milieu-effect hebben voor diervoeders 17017231 Vervaardiging van vitamines, provitamines en stoffen met analoge werking voor diervoeders 17017232 Vervaardiging van sprenelementen voor diervoeders 17017233 Vervaardiging van aminozuren en de zouten ervan voor diervoeders 17017234 Vervaardiging van ureum en de afgeleide