Vertaling van "compris des réactions allergiques potentiellement fatales " (Frans → Nederlands) :

Réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) (réaction au cours de laquelle le corps réagit par une réponse immunitaire exagérée à un corps étranger), y compris des réactions allergiques potentiellement fatales.
Aandoeningen van het immuunsysteem (afweersysteem) Zelden: Onmiddellijke allergische (overgevoeligheid) reacties (reacties waarbij het lichaam reageert met een overdreven immuunrespons op een vreemde stof), inclusief levensbedreigende allergische reacties.

- Réaction anaphylactoïde (réaction allergique, potentiellement fatale, avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, respiration difficile, essoufflement ou collapsus).
- Anafylactische reactie (allergische reactie, mogelijk fataal, met opzwellen van gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen, kortademigheid of instorting).

Réactions d’hypersensibilité (a llergiques) ou angio-œdème De manière peu fréquente, les IECA (dont le lisinopril) ont induit une réaction allergique potentiellement fatale appelée « angio-œdème ».
Overgevoeligheidsreacties (a llergische reacties) of angio-oedeem In sommige gevallen hebben ACE-remmers (waaronder lisinopril) een levensbedreigende allergische reactie, angio-oedeem genoemd, veroorzaakt.

Réaction /choc anaphylactique (une réaction allergique potentiellement fatale)
Anafylactische reactie/shock (een levensbedreigende allergische reactie)

inflammation aiguë du pancréas (pancréatite) réaction allergique potentiellement fatale s'accompagnant de symptômes tels qu’une rougeur de la peau, une urticaire, un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque anormal, une tension artérielle faible et un évanouissement (choc anaphylactique)
acute ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) levensbedreigende allergische reactie met symptomen zoals roodheid van de huid, netelroos, zwelling van de lippen, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, abnormale hartslag, lage bloeddruk en flauwvallen (anafylactische shock)

Réactions allergiques généralisées sévères (y compris une réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges qui pouvant être potentiellement fatale).
Ernstige, gegeneraliseerde allergische reactie (waaronder ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt).

Des réactions anaphylactiques potentiellement fatales (par exemple, baisse de tension artérielle, difficulté respiratoire, vomissements, réactions cutanées allergiques) sont possibles pendant des traitements destinés à réduire l'allergie au venin d'insectes (par exemple, piqûres d'abeille ou de guêpe) ou à les faire disparaître (désensibilisation) et pendant l'utilisation simultanée d'un IEC.
Levensbedreigende anafylactische reacties (bijvoorbeeld bloeddrukdaling, ademnood, braken, allergische huidreacties) zijn mogelijk bij behandelingen om een allergie tegen insectengif (bijvoorbeeld bijen- of wespensteken) te verminderen of te doen verdwijnen (desensibilisatie) en gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer.

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrexique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De Aanvrager wordt verzocht 6-maandelijkse Periodic Update Safety reports te overhandigen vanaf het moment dat de registratie afgegeven is en, in aanvulling op de wettelijke vereisten die van toepassing zijn op het melden van vermoedelijke schadelijke reacties, wordt van de Aanvrager vereist specifiek de volgende vermoedelijke schadelijke reacties te monitoren en te evalueren in de PSURs: abortussen, lethargie en overgevoeligheidsreacties, inclusief ernstige allergische reacties.

Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.