Traduction de «conception du dispositif » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

dispositif d’aide à l’ouverture de conteneurs
aangepaste opener

dispositif d’aide de mesure d’angle
aangepast hulpmiddel voor meten van hoek

dispositif d’aide à l’activité sexuelle
aangepaste dummy voor seksuele activiteit

dispositif d’aide à l’apprentissage de l’écriture
aangepast hulpmiddel voor schrijftraining

dispositif d’aide pour enfilage de chaussettes/collant
aantrekhulpmiddel voor sokken of panty's

application d'un dispositif de sécurité
aanbrengen van veiligheidsapparaat

dispositif d’aide à l’érection
aangepast erectiehulpmiddel

agression par un dispositif explosif
aanval met explosief apparaat

agression avec un dispositif électrique
aanval met elektrisch apparaat

dispositif d’assistance au contrôle du climat
aangepast hulpmiddel voor klimaatregeling

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pour tous les dispositifs médicaux appartenant à la classe III ainsi que pour ceux de la classe IIa et IIb sur une base représentative, la conception du dispositif médical et sa conformité aux exigences essentielles doivent être examinés par un organisme notifié.
Voor alle medische hulpmiddelen die vallen in klasse III en voor medische hulpmiddelen die op representatieve wijze deel uitmaken van klasse IIa en IIb moet het ontwerp van het medische hulpmiddel en de overeenstemming met de essentiële vereisten worden onderzocht door een aangemelde instantie.

Si c'est le cas, l’organisme notifié examinera uniquement la conception du dispositif médical, à moins que le fabricant ne demande un examen complet tel qu’il est décrit ci-dessus.
In dat geval wordt alleen het ontwerp van het medische hulpmiddel onderzocht door de aangemelde instantie, tenzij de fabrikant een compleet onderzoek aanvraagt, zoals aangegeven in de eerdere paragrafen.

EN-894: Sécurité des machines – spécifications ergonomiques pour la conception des dispositifs de signalisation et des organes de service
EN-894 Veiligheid van machines - ergonomische eisen voor het ontwerpen van informatie- en bedieningsmiddelen

Pour tous les DIV énumérés dans la liste A ou B de l’annexe II de la directive 98/79/CE, c'est l’organisme notifié qui vérifie la conception du dispositif médical et sa conformité aux exigences essentielles.
Voor alle medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die in lijst A of lijst B van bijlage II van Richtlijn 98/79/EG vermeld staan, verifieert de aangemelde instantie het ontwerp van het medische hulpmiddel en de overeenstemming met de essentiële vereisten.

Dans la plupart des cas, un organisme notifié est chargé de vérifier la gestion de la qualité du fabricant et la conception du dispositif médical ainsi que sa conformité aux exigences essentielles.
Een aangemelde instantie verifieert, in de meeste gevallen, zowel het kwaliteitsbeheer van de fabrikant als het ontwerp van het medische hulpmiddel en de overeenstemming met de essentiële vereisten.

— les résultats des calculs de conception et des inspections effectuées, etc.; si le dispositif doit être raccordé à un (d') autre(s) dispositif(s) pour pouvoir fonctionner conformément à sa destination, la preuve qu'il satisfait aux exigences essentielles lorsqu'il est raccordé à l'un quelconque de ces dispositifs ayant les caractéristiques indiquées par le fabricant doit être apportée,
— de resultaten van de ontwerpberekeningen, de uitgevoerde controles, enz. Wanneer een hulpmiddel op een of meer andere hulpmiddelen moet worden aangesloten om te kunnen functioneren overeenkomstig zijn bestemming, moet worden aangetoond dat het eerste hulpmiddel voldoet aan de desbetreffende essentiële eisen wanneer het is aangesloten op een van de andere hulpmiddelen dat de door de fabrikant aangegeven kenmerken bezit;

— de réduire, dans toute la mesure du possible, le risque d'une erreur d'utilisation due aux caractéristiques ergonomiques du dispositif et à l'environnement dans lequel le dispositif doit être utilisé (conception pour la sécurité du patient), et
— de risico’s van foutief gebruik als gevolg van de ergonomische eigenschappen van het hulpmiddel en de omgeving waarin het hulpmiddel dient te worden gebruikt (ontwerp voor patiëntenveiligheid), zoveel mogelijk moeten worden beperkt, en

considérant que, pour faciliter la preuve de la conformité à ces exigences essentielles et pour permettre le contrôle de cette conformité, il est souhaitable de disposer de normes harmonisées au niveau européen en ce qui concerne la prévention contre les risques liés à la conception, à la fabrication et au conditionnement des dispositifs médicaux implantables actifs; que ces normes harmonisées sur le plan européen sont élaborées par des organismes du droit privé et doivent conserver leur statut de textes non impératifs; que, à cette fin, le comité européen de normalisation (CEN) et le comité européen de normalisation électrotechnique (Cenelec) sont reconnus comme étant les organismes compétents pour adopter les normes harmonisées conformément aux orientations générales pour la coopération entre la Commission et ces deux organismes, signées le 13 novembre 1984; que, aux fins de la présente directive, une norme harmonisée est une spécification technique (norme européenne ou documentation d'harmonisation)
Overwegende dat het, om het aantonen van overeenstemming met deze essentiële eisen te vergemakkelijken alsmede om controle op deze overeenstemming mogelijk te maken, wenselijk is om op Europees niveau te beschikken over geharmoniseerde normen inzake de preventie van risico's in verband met het ontwerpen, de fabricage en het verpakken van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen; dat deze geharmoniseerde normen op Europees niveau uitgewerkt worden door privaatrechtelijke instanties en hun status van niet-verbindende teksten dienen te behouden; dat te dien einde de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie (Cenelec) erkend zijn als de bevoegde instanties voor het aanne-

L'année 2009 sera consacrée à la traduction et à la discussion de ce document de base avec les partenaires sociaux et les experts de terrain (inspections et membres des réseaux de conseillers en prévention et personnes de confiance) et à la construction d'un dispositif pédagogique pour diffuser le concept auprès des managers, de la ligne hiérarchique, des délégués syndicaux et des conseiller en prévention.
In 2009 wordt deze tekst vertaald en gebruikt als discussiebasis met de sociale partners en deskundigen op het terrein (inspectie en deelnemers van netwerksessies voor vertrouwenspersonen en preventieadviseurs).

L’annexe II couvre les exigences supplémentaires en matière de conception et de fabrication, sources potentielles d’inflammation, dangers liés à des effets externes, les exigences concernant les dispositifs liés à la sécurité, et l’intégration d’exigences de sécurité relatives au système.
Bijlage II bestrijkt de verdere vereisten met betrekking tot ontwerp en constructie, mogelijke ontstekingsbronnen, gevaren die ontstaan door externe effecten, vereisten met betrekking tot veiligheidsgerelateerde apparaten en de integratie van veiligheidsvereisten met betrekking tot het systeem.