Traduction de «concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels » (Français → Néerlandais) :

Description FUM 001 Evaluation des risques environnementaux (ERA) L'évaluation des risques environnementaux n'est pas considéré complète et les mesures de suivi suivantes devront être prises : a) Rapports actualisés de l'ERA Phase II, études de niveau A et B b) Etude basée sur les guidelines de l'U.S EPA concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels. FU2 002.1 Une étude exploratoire de détermination de dose sera conduite afin d'établir la posologie optimale dans les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires une fois que le protocole final sera approuvé par le CHMP.
Omschrijving FUM 001 Environmental risk assessment (ERA) De ERA wordt niet als volledig beschouwd en de volgende punten moeten worden afgehandeld als follow-upmaatregel: a) Rapportages van bijgewerkte ERA Phase II, Tier A en Tier B-studies b) Aangegeven studie(rapport) op basis van de U.S. EPA-richtlijnen over mogelijke endocriene verstorende effecten FU2 002.1 Een verkennende doseringsstudie zal worden verricht om het optimale doseringsschema vast te stellen voor manische episodes bij bipolaire stoornis nadat het definitieve protocol door het CHMP is goedgekeurd.

Liens vers les activités de recherche de l'UE concernant les effets néfastes des perturbateurs endocriniens
Links naar EU-onderzoek over de aanpak van de negatieve gevolgen van hormoonontregelaars

Stratégie européenne de lutte contre les effets néfastes des perturbateurs endocriniens
EU-strategie om de negatieve gevolgen van hormoonontregelaars aan te pakken

- Effets endocriniens (concernent les glandes à sécrétions) : De tels effets sont possibles avec les neuroleptiques.
- Endocriene effecten (wat betreft de secretieklieren): Dergelijke effecten zijn mogelijk bij gebruik van neuroleptica.

Informations sur l’approche de l’UE concernant les effets néfastes produits par les substances altérant les fonctions du système endocrinien
Informatie over de EU-aanpak betreffende de negatieve gevolgen van stoffen die de functies van het endocriene stelsel veranderen

On ne dispose pas actuellement de données appropriées concernant l'effet des bisphosphonates sur la réduction de la densité osseuse induite par l'anastrozole ni concernant un bénéfice potentiel lors d'utilisation prophylactique.
Er zijn nog geen adequate gegevens over het effect van bisfosfonaten op de daling van de botdichtheid die wordt veroorzaakt door anastrozol, of over een mogelijk nut bij profylactisch gebruik.

Il faut donc avertir les patients concernant les effets potentiels de ces effets indésirables sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bijgevolg moeten de patiënten gewaarschuwd worden over het potentieel effect van deze bijwerkingen op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Informations supplémentaires concernant les composants individuels Les effets indésirables rapportés précédemment avec l’un des composants individuels peuvent également constituer des effets indésirables potentiels de Co-Valsartan EG, même s’ils n’ont pas été observés au cours des études cliniques ni durant la période suivant la commercialisation du médicament.
Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die eerder gemeld zijn met één van de afzonderlijke bestanddelen kunnen ook bij Co- Valsartan EG mogelijke bijwerkingen zijn, zelfs als deze niet zijn waargenomen in klinische studies of tijdens de postmarketing periode.

Les patients qui reçoivent déjà un bêtabloquant par voie orale et qui reçoivent aussi TIMOLOL FALCON collyre devraient être observés vu l'effet potentiellement additif soit sur la pression intraoculaire soit concernant les effets systémiques connus du bêtablocage.
Patiënten die reeds oraal een bètablokker gebruiken en die ook TIMOLOL FALCON oogdruppels toegediend krijgen, dienen geobserveerd te worden, gezien het mogelijke additieve effect op de intraoculaire druk en op de gekende systemische effecten van bètablokkade.

Les données cliniques sont insuffisantes concernant l’effet potentiel de l’amlodipine sur la fécondité.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens over het mogelijke effect van amlodipine op de vruchtbaarheid.