Traduction de «conditions pour conserver » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

condition | condition (physique)
conditie | toestand waarin iemand verkeert

conserver | sauvegarder | préserver
conserveren | in stand houden

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Pour ne pas altérer l'efficacité des médicaments que vous prenez, vous devez les conserver dans certaines conditions.
Om de doeltreffendheid van uw geneesmiddel te handhaven, moet u het geneesmiddel altijd in de juiste omstandigheden bewaren.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C) Niet in de vriezer bewaren Voor de bewaarcondities van het verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.

Une description du produit et du type de transport et/ou de stockage qui y est associé, a-t-elle été faite, comprenant notamment les informations pertinentes pour la sécurité de la chaîne alimentaire (emballage, durée et conditions de conservation, conditions de stockage et de transport,..) ?
Werd een beschrijving opgemaakt van het producttype en het hieraan gekoppeld type van opslag en/of transport, met name met inbegrip van voor de veiligheid van de voedselketen relevante informatie (verpakking, , bewaarduur- en omstandigheden, opslag- en transportvoorwaarden,…)?

Législation: AR 13-09-99, art. 2, art.4, art. 5 “Art. 2. § 1er. Sans préjudice des dispositions particulières relatives à certaines mentions devant figurer dans l'étiquetage de certaines denrées alimentaires, il est interdit de mettre dans le commerce des denrées alimentaires préemballées qui ne portent pas les mentions suivantes, dans les conditions et sous réserve des dérogations prévues aux articles 3 à 13 : 1° la dénomination de vente; 2° la liste des ingrédients; 3° la quantité de certains ingrédients ou catégories d'ingrédients conformément aux dispositions de l'article 5; 4° la date de durabilité minimale ou, dans le cas de denrées alimentaires très périssables microbiologiquement, la date limite de consommation; 5° les conditions particulières de conservation et d'utilisation; 6° le nom ou la raison sociale et l'adresse du fabricant ou du conditionneur, ou d'un vendeur établi à l'intérieur de la Communauté européenne; 7° un mode d'emploi au cas où son omission ne permettrait pas de faire un usage approprié de la denrée alimentaire; 8° le titre alcoométrique volumique acquis pour les boissons titrant plus de 1,2 % d'alcool en volume; 9° la quantité nette; 10° le lieu d'origine ou de provenance dans le cas où son omission serait susceptible d'induire le consommateur en erreur sur l'origine ou la provenance réelle de la denrée alimentaire" .
Wetgeving: KB 13-09-99, art. 2, art.4, art. 5 “Art. 2. § 1. Onverminderd de bijzondere bepalingen betreffende sommige vermeldingen in de etikettering van bepaalde voedingsmiddelen, is het verboden voorverpakte voedingsmiddelen in de handel te brengen die de volgende vermeldingen niet dragen, in de voorwaarden en onder voorbehoud van de afwijkingen bepaald in de artikelen 3 tot 13: 1° de verkoopbenaming; 2° de lijst met ingrediënten; 3° de hoeveelheid bepaalde ingrediënten of categorieën van ingrediënten overeenkomstig de bepalingen van artikel 5; 4° de datum van minimale houdbaarheid of, bij uit microbiologisch oogpunt zeer bederfelijke voedingsmiddelen, de uiterste consumptiedatum; 5° de bijzondere bewaar- en gebruiksvoorwaarden; 6° de naam of handelsnaam en het adres van de fabrikant of de verpakker, of van een in de Europese Gemeenschap gevestigde verkoper; 7° een gebruiksaanwijzing, indien het voedingsmiddel zonder gebruiksaanwijzing niet behoorlijk kan worden gebruikt; 8° het effectieve alcohol-volumegehalte voor dranken met een alcohol-volumegehalte van meer dan 1,2 %; 9° de nettohoeveelheid; 10° de plaats van oorsprong of herkomst indien het weglaten daarvan de verbruiker zou kunnen misleiden in verband met de werkelijke oorsprong of herkomst van het voedingsmiddel”.

Pour les plaquettes thermoformées Al/Al et les flacons pour les comprimés en PEHD: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Voor Alu/Alu blister en HDPE flacon: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.

Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir rubrique 6.3.
Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.

Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et à température ambiante, voir la rubrique 6.3.
Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel bij kamertemperatuur en na reconstitutie, zie rubriek 6.3.

Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de température pour sa conservation.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel zie rubriek 6.3.