Traduction de «copegus au peginterféron » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant du peginterféron bêta-1a
product dat peginterferon bèta-1a bevat

peginterféron alpha-2b
peginterferon alfa-2b

peginterféron alpha-2a
peginterferon alfa-2a

peginterféron bêta-1a
peginterferon bèta-1a

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Si vous prenez un traitement antirétroviral, l’addition de Copegus au peginterféron alfa-2a ou à l’interféron alfa-2a peut augmenter le risque de survenue d’acidose lactique ou d’insuffisance hépatique.
Als u behandeld wordt met HAART, kan de toevoeging van Copegus aan peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a het risico van lactaatacidose of leverfalen verhogen.

Si vous êtes co-infecté par les virus VHC et VIH et que vous recevez un traitement antirétroviral anti- VIH, l’addition de Copegus au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a peut entraîner les effets indésirables suivants : une insuffisance hépatique pouvant être fatale, des neuropathies périphériques (engourdissement, fourmillements et douleurs dans les mains et/ou aux pieds), une pancréatite (symptômes pouvant inclure des douleurs d’estomac, nausées, vomissements), une acidose lactique (formation d’acide lactique dans l'organisme, entraînant une acidité du sang), une grippe, une pneumonie, des troubles émotionnels, une apathie (léthargie), des acouphènes (bourdonnements d’oreille), des douleurs pharyngolaryngées (mal de gorge), une chéilite (lèvres sèches et gercées), une lipodystrophie acquise (accumulation d’amas graisseux dans la nuque et le haut du dos) et une chromaturie (coloration des urines).
Wanneer u geïnfecteerd bent met zowel hepatitis C als HIV virussen en behandeld wordt met combinatietherapie (HAART), kan de toevoeging van Copegus aan peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a therapie de volgende bijwerkingen veroorzaken; fataal leverfalen; doof, tintelend of pijnlijk gevoel in de handen en/of voeten (perifere neuropathie), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (de symptomen kunnen zijn buikpijn, misselijkheid en braken), lactaatacidose (ophoping van melkzuur in het lichaam waardoor het bloed verzuurt), griep (influenza), longontsteking, affectlabiliteit (wisselende stemming), lusteloosheid (slaapzucht), tinnitus (oorsuizen), faryngolaryngeale pijn (pijn achter in de mond en keel), cheilitis (droge en gebarsten lippen), verkregen lipodystrofie (toegenomen vethoeveelheid in de bovenrug en nek), chromaturie (verkleuring van de urine).

L'association de Copegus au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a est indiquée chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris chez les patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.4).
De combinatie van Copegus met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a is geïndiceerd bij volwassen patiënten die positief zijn voor serum HCV-RNA, waaronder patiënten met gecompenseerde cirrose (zie rubriek 4.4).

L’efficacité et la tolérance de l’association Copegus et peginterféron alfa-2a ont été établies dans deux études pivots (NV 15801 + NV 15942), qui ont inclus un total de 2405 patients.
De effectiviteit en de veiligheid van de combinatie Copegus en peginterferon alfa-2a werden vastgesteld in twee belangrijke studies (NV15801+ NV15942), waarbij totaal 2405 patiënten waren betrokken.

Durée du traitement La durée du traitement associant Copegus et peginterféron alfa-2a dépend du génotype viral.
Behandelingsduur De duur van de combinatiebehandeling met peginterferon alfa-2a hangt af van het virale genotype.

L'association de Copegus au peginterféron alfa-2a est également indiquée chez les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable), y compris chez les patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.3).
De combinatie met peginterferon alfa-2a is ook geïndiceerd bij patiënten met een co-infectie met klinisch stabiele HIV, waaronder patiënten met gecompenseerde cirrose (zie rubriek 4.3).

Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus interféron alfa-2a 3MUI Copegus 800 mg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 5,40 (3,42 à 8,54), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel- Haenszel) * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 2,89 (1,93 à 4,32), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Interféron alfa-2a 3MUI + Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 0,53 (0,33 à 0,85), p< 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIU ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs.

Elargissement du remboursement de PEGASYS (Peginterferon α-2a) en association avec COPEGUS (Ribavirine) pour les patients souffrant d'hépatite C chronique dans le retraitement et la co-infection avec le VIH.
Uitbreiding van de terugbetaling van Pegasys (peginterferon α-2a) in combinatie met Copegus (ribavirine) voor patiënten met chronische hepatitis C in herbehandeling en met een HIV co-infectie.