Vertaling van "dans la délivrance de sta nationaux aux demandeurs " (Frans → Nederlands) :

Le principal objectif de l’unité dans la délivrance de STA nationaux aux demandeurs est de promouvoir et de faciliter le plus possible le développement de nouveaux médicaments d’un point de vue réglementaire, également dans le souci de mettre le plus rapidement possible des médicaments innovants à la disposition des patients.
De belangrijkste doelstelling van de eenheid bij het verstrekken van nationaal WTA aan aanvragers is de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zo veel mogelijk te bevorderen en te faciliteren vanuit regulatoir perspectief, ook vanuit een bezorgdheid om innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk ter beschikking te stellen van de patiënten.

L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.
De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.

« Le principal objectif que poursuit l’AFMPS en délivrant de tels STA nationaux est de promouvoir et de faciliter autant que possible le développement de nouveaux médicaments d’un point de vue réglementaire.
“De belangrijkste doelstelling van het FAGG bij het verstrekken van dergelijk nationaal WTA is de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zoveel mogelijk te bevorderen en te faciliteren vanuit regulatoir perspectief. Dit alles om de beschikbaarheid van innovatieve geneesmiddelen voor patiënten te verbeteren.

Le fait d’assurer un suivi cohérent d’avis délivrés auparavant est particulièrement important pour pouvoir garantir la qualité et la cohérence des STA nationaux de l’afmps.
Het verzekeren van de consistente opvolging van eerder verstrekte adviezen is uitermate belangrijk om de kwaliteit en consistentie van de nationale WTA’s van het fagg te kunnen

« Actuellement, les rétributions suivantes s’appliquent aux demandes de STA nationaux qui sont introduites auprès de
“Momenteel bedragen de retributies voor nationale WTA-aanvragen die bij het FAGG worden ingediend,

des mandats et relevés mensuels individuels des délivrances aux patients vivant en communauté, en établissement pénitentiaire, centre pour toxicomanes et centre fermé pour demandeurs d’asile
verblijven in een gemeenschap, een strafinrichting, een centrum voor opvang van toxicomanen, een gesloten centrum voor asielzoekers

4.3. L'organisme notifié examine la demande et, si le produit est conforme aux dispositions applicables de la présente directive, délivre au demandeur un certificat d'examen CE de la conception.
4.3. De aangemelde instantie onderzoekt de aanvraag en verstrekt, wanneer het produkt aan de desbetreffende bepalingen van deze richtlijn voldoet, de aanvrager een EG-onderzoekcertificaat voor het ontwerp.

5. Lorsque le type satisfait aux dispositions de la présente directive, l'organisme notifié délivre un certificat d'examen CE de type au demandeur.
5. Wanneer het type aan de bepalingen van de richtlijn voldoet, verstrekt de aangemelde instantie de aanvrager een EG-typeonderzoekcertificaat.