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Vertaling van "dans lequel prometax est commercialisé " (Frans → Nederlands) :

Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax est commercialisé, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra s’assurer qu’au moment de la commercialisation du dispositif transdermique 13,3 mg/24 h (15 cm 2 ) et après, tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax aient à leur disposition un kit d’information contenant les éléments suivants : Résumé des Caractéristiques du Produit Carte-patient Instructions à fournir aux patients et personnes aidantes pour la carte-patient

De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax op de markt is, bij het op de markt brengen en na het op de markt brengen van de 13,3 mg/24 u (15 cm 2 ) transdermale pleister alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen: De Samenvatting van de productkenmerken


La législation belge complète le cadre réglementaire dans lequel la production, la transformation, le stockage, le transport et la commercialisation des denrées doivent s'inscrire.

De Belgische wetgeving vervolledigt het reglementaire kader waarin de productie, de verwerking, de opslag, het transport en de handel van levensmiddelen moeten plaatsvinden.


En l'absence de liste d'ingrédients, la mention figure près du nom sous lequel le produit est commercialisé,

Indien er geen lijst van ingredienten is, wordt de vermelding aangebracht in de nabijheid van de verkoopbenaming van het product,


Pantoloc Control, un IPP pour lequel Novartis a acquis les droits de commercialisation en Europe à fin 2009, a été lancé dans onze marchés au deuxième trimestre.

Pantoloc Control, a PPI to which Novartis acquired European marketing rights in late 2009, was launched in 11 European markets in the PPI category during the second quarter.


Dans le cas des Antibiotiques, sont à la fois pris en considération le nombre d’administrations et le groupe cible pour lequel le conditionnement est prévu. Les sirops antibiotiques commercialisent souvent des versions destinées aux nourrissons (poids prototype 10 kg) et aux enfants (poids prototype 20 kg).

Antibioticasiropen brengen dikwijls versies uit voor zuigelingen (prototype gewicht 10 kg) en voor kinderen (prototype gewicht 20 kg).


Les effets indésirables identifiés uniquement lors de la surveillance post-commercialisation, et pour lequel une fréquence ne peut être estimée, sont décrits avec une fréquence « inconnue ».

De ongewenste effecten die enkel werden geïdentificeerd door opvolging na commercialisatie, en waarvoor de frequentie niet kon bepaald worden, staan als “onbekend” gerangschikt.


**Incluant un cas d’insuffisance hépatique fulminante rapporté au cours de la commercialisation, pour lequel la relation causale avec l’alikiren ne peut être exclue.

** Waaronder één geval van ‘fulminant leverfalen’ gerapporteerd in de postmarketingervaring, waarbij een causale relatie met aliskiren niet kan worden uitgesloten.




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dans lequel prometax est commercialisé ->

Date index: 2023-07-16
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