Vertaling van "dans une large étude observationnelle " (Frans → Nederlands) :

Etude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché Dans une large étude observationnelle prospective après mise sur le marché, les risques d'invagination intestinale ou de maladie de Kawasaki ont été analysés chez 85 150 nourrissons ayant reçu une ou plusieurs doses de RotaTeq (17 433 personnes-années de suivi).
Observationele postmarketing veiligheidsstudie In een groot prospectief observationeel postmarketing veiligheidsonderzoek werd bij 85.150 zuigelingen die één of meer doses RotaTeq kregen het risico geanalyseerd op intestinale invaginatie en de ziekte van Kawasaki (17.433 persoonsjaren follow-up).

Aucun risque accru de maladie de Kawasaki n'a été observé chez les nourrissons ayant reçu RotaTeq lors d'une large étude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché (voir la rubrique 5.1).
Er werd geen verhoogd risico op de ziekte van Kawasaki waargenomen bij zuigelingen die RotaTeq kregen in een groot observationeel postmarketing veiligheidsonderzoek (zie rubriek 5.1).

Aucun risque accru d'invagination intestinale n'a été observé chez les nourrissons ayant reçu RotaTeq lors d'une large étude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché (voir la rubrique 5.1).
Er werd geen verhoogd risico op intestinale invaginatie waargenomen bij zuigelingen die RotaTeq kregen in een groot observationeel postmarketing veiligheidsonderzoek (zie rubriek 5.1).

Études observationnelles sur l'effectivité à long terme de PROVARIVAX Les données de surveillance de deux études observationnelles d'effectivité menées aux USA ont confirmé que la vaccination généralisée contre la varicelle réduit le risque de varicelle d'environ 90 %.
Observerend onderzoek naar de effectiviteit van VARIVAX op lange termijn Gegevens afkomstig van twee Amerikaanse observatie-onderzoeken naar de effectiviteit hebben bevestigd dat wijdverspreide varicellavaccinatie de kans op varicella met ongeveer 90% verlaagt.

Une différence de design des études (études observationnelles versus RCT, essais sur animaux versus études humaines) peut être à l’origine des résultats parfois contradictoires.
Een verschil in studie-design (observationele studies versus RCT’s, dierproeven versus humane studies) kan aan de basis liggen van de soms tegenstrijdige resultaten.

Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’ésoméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées à la fois dans les études cliniques et dans les études observationnelles.
Observationele en klinische studies rapporteerden inconsistente resultaten ten aanzien van de klinische implicaties van een PK/PD interactie van esomeprazol in de zin van ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Les répercussions cliniques de cette interaction PK/PD en matière d’événements cardiovasculaires majeurs ont fait l’objet de données contradictoires, rapportées dans le cadre d’études observationnelles et d’études cliniques.
In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens gemeld over de klinische implicaties van deze FK/FD interactie voor ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Plan de l’étude: Il s’agit d’une étude observationnelle prospective non comparative.
Studieplan: Het gaat om een prospectieve observationele niet vergelijkende studie.

Des données inconsistentes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’ésoméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées à la fois dans les études cliniques et dans les études observationnelles.
Tijdens zowel observationele- als klinische studies zijn inconsistente gegevens gemeld over de klinische implicaties van een PK/PD interactie van esomeprazol op het vlak van belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen.

Finalement, une méta-analyse a été publiée (Vamvakas, 2010) concluant qu’après intégration de résultats ajustés de 22 études observationnelles aucun effet préjudiciable ne peut être mis en évidence.
Uiteindelijk werd een meta-analyse gepubliceerd (Vamvakas, 2010) waarbij geconcludeerd wordt dat na opname van de bijgestelde resultaten van 22 observationele studies geen enkel nadelig effect kan worden aangetoond.