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Traduction de «date limite date » (Français → Néerlandais) :

disponibles sous forme électronique. Date limite: date de réalisation action-engagement 2 + 6 mois et dossiers d’enquêtes clôturés depuis 2003, disponibles sous forme électronique. Date limite: date de réalisation action-engagement 2 + 12 mois)

Verbintenis 3 en 4: afhankelijk van de realisatie van verbintenis 2 (alle lopende, respectievelijk sinds 2003 afgesloten enquêtedossiers beschikbaar onder elektronische vorm; ten laatste op realisatiedatum verbintenis 2 + 6 maanden, respectievelijk 12 maanden).


Engagements 3 et 4: dépendants de la réalisation de l’engagement 2 (dossiers d’enquêtes en cours disponibles sous forme électronique. Date limite: date de réalisation action-engagement 2 + 6 mois et dossiers d’enquêtes clôturés depuis 2003, disponibles sous forme électronique. Date limite: date de réalisation action-engagement 2 + 12 mois).

Verbintenis 3 en 4: afhankelijk van de realisatie van verbintenis 2 (alle lopende, respectievelijk sinds 2003 afgesloten enquêtedossiers beschikbaar onder elektronische vorm; ten laatste op realisatiedatum verbintenis 2 + 6 maanden, respectievelijk 12 maanden).


Étape 1 : adaptation du fonctionnement et du reporting de la CRM (date limite : date d’acceptation par la CRM de l’analyse effectuée par le CBIP + 3 mois).

Stap 1: aanpassen van de werking en rapportering van de CTG (streefdatum: Datum van acceptatie door de CTG van de analyse van de BCFI + 3 maanden).


Date limite : Date d’acceptation par la CRM de l’analyse du CBIP + 3 mois.

Streefdatum: Datum van acceptatie door de CTG van de analyse van de BCFI + 3 maanden.


(1) Intégration des dossiers d’enquête en cours (depuis 2003) dans Flowdos-Documents (Date limite : date opérationnelle de lancement de Flowdos-Documents +

(1) Integratie van de lopende enquêtedossiers (sinds 2003) in Flowdos-Documents (streefdatum: Operationele startdatum Flowdos-Documents + 6 maanden) (2) Integratie van de afgesloten enquêtedossiers (sinds


Date limite : date d’acceptation par la CRM de l’analyse effectuée par le CBIP + 3 mois.

Streefdatum: Datum van acceptatie door de CTG van de analyse van de BCFI + 3 maanden.


Date limite : date opérationnelle de lancement de Flowdos-Documents + 6 mois.

Streefdatum: Operationele startdatum Flowdos-Documents + 6 maanden.


La durée médiane du suivi a été de 54 mois (depuis la date de la randomisation jusqu'à la date limite de recueil des données), avec un total de 83 mois entre le premier patient randomisé et la date limite de recueil des données.

De mediane leeftijd was 61 jaar (bereik 22 tot 84 jaar). De mediane duur van followup was 54 maanden (vanaf de datum van randomisatie tot data cut-off), met een totaal van 83 maanden tussen de randomisatie van de eerste patiënt en de cut-off datum.


Le système d'essais révisé d'EudraVigilance Vétérinaire est disponible depuis le début du mois de septembre 2004 et le système de production est devenu opérationnel le 18 octobre 2004, bien avant la date limite du 1 er janvier 2005 fixée pour la mise en œuvre du système de transmission électronique des rapports, avec les responsables des autorités nationales compétentes dans le domaine vétérinaire.

Het herziene EudraVigilance-testsysteem voor diergeneesmiddelen kwam vanaf begin september 2004 beschikbaar en het productiesysteem op 18 oktober 2004. Dit was ruim voor 1 januari 2005, de datum die met de hoofden van nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen was afgesproken.


L'EMEA a apporté son soutien à la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques, en veillant au bon déroulement du lancement de la base de données européennes sur les essais cliniques (EudraCT) avant la date limiteglementaire du 1 er mai 2004.

Het EMEA ondersteunde de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven, zodat de Europese database voor klinische proeven (EudraCT) met succes kon worden geïntroduceerd vóór het verstrijken van de wettelijke termijn op 1 mei 2004.




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