Vertaling van "demandes de sta nationaux introduites auprès " (Frans → Nederlands) :

demandes de STA nationaux introduites auprès de l’AFMPS.
procedures en bijdragen voor nationale WTA-aanvragen ingediend bij het FAGG.

« Actuellement, les rétributions suivantes s’appliquent aux demandes de STA nationaux qui sont introduites auprès de
“Momenteel bedragen de retributies voor nationale WTA-aanvragen die bij het FAGG worden ingediend,

L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.
De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.

« L’AFMPS a mis en place au sein de la DG PRE autorisation, une nouvelle offre de service centralisé et transparent qui doit assurer le traitement à temps des demandes de STA nationaux.
“Het FAGG heeft binnen het DG PRE vergunning een nieuwe, gecentraliseerde en transparante dienstverlening geïmplementeerd die de tijdige behandeling van nationale WTA-aanvragen moet verzekeren.

Les mêmes tarifs s’appliquent à toutes les demandes de STA nationaux, indépendamment :
Dezelfde tarieven gelden voor alle nationale WTA-aanvragen, ongeacht:

Pour ce qui concerne la demande et la conservation des données, une demande a actuellement été introduite auprès de la Commission pour la protection de la vie privée et ce, tant pour les endoprothèses que pour les tuteurs coronaires.
Zowel voor wat betreft de endoprothesen als de coronaire stents is momenteel een aanvraag bij de Privacycommissie lopende inzake het opvragen en bewaren van gegevens.

Pour les implantations à partir du 1er août 2010, les demandes de remboursement individuelles introduites auprès du Collège des médecins-directeurs devront comporter le code de notification pour les produits qui doivent être notifiés.
Voor implantaties vanaf 1 augustus 2010 zullen de individuele aanvragen tot terugbetaling ingevoerd bij het College van Geneesheren-directeurs voor die producten die genotificeerd moeten worden, de notificatiecode moeten bevatten.

La demande d’agrément est introduite auprès du fonctionnaire dirigeant du Service et comprend :
De erkenning wordt aangevraagd bij de Leidend ambtenaar van de dienst en bevat:

“Chaque demande officielle de STA national qui relève de la définition légale d’un avis complexe (FULL STA) ou d’un avis ad hoc (AD HOC STA), doit être introduite auprès de la DG PRE autorisation de l’AFMPS.
“Elke officiële aanvraag voor nationaal WTA die binnen de wettelijke definitie van een complex advies (FULL WTA) of ad hoc advies (AD HOC WTA) valt, moet worden ingediend bij het DG PRE vergunning van het FAGG.

— une déclaration écrite spécifiant qu'aucune demande portant sur le même type n'a été introduite auprès d'un autre organisme notifié.
— een schriftelijke verklaring, dat geen aanvraag voor hetzelfde „type” bij een andere aangemelde instantie is ingediend.