Vertaling van "demandes de sta nationaux introduites " (Frans → Nederlands) :

demandes de STA nationaux introduites auprès de l’AFMPS.
procedures en bijdragen voor nationale WTA-aanvragen ingediend bij het FAGG.

« Actuellement, les rétributions suivantes s’appliquent aux demandes de STA nationaux qui sont introduites auprès de
“Momenteel bedragen de retributies voor nationale WTA-aanvragen die bij het FAGG worden ingediend,

L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.
De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.

« L’AFMPS a mis en place au sein de la DG PRE autorisation, une nouvelle offre de service centralisé et transparent qui doit assurer le traitement à temps des demandes de STA nationaux.
“Het FAGG heeft binnen het DG PRE vergunning een nieuwe, gecentraliseerde en transparante dienstverlening geïmplementeerd die de tijdige behandeling van nationale WTA-aanvragen moet verzekeren.

Les mêmes tarifs s’appliquent à toutes les demandes de STA nationaux, indépendamment :
Dezelfde tarieven gelden voor alle nationale WTA-aanvragen, ongeacht:

“Chaque demande officielle de STA national qui relève de la définition légale d’un avis complexe (FULL STA) ou d’un avis ad hoc (AD HOC STA), doit être introduite auprès de la DG PRE autorisation de l’AFMPS.
“Elke officiële aanvraag voor nationaal WTA die binnen de wettelijke definitie van een complex advies (FULL WTA) of ad hoc advies (AD HOC WTA) valt, moet worden ingediend bij het DG PRE vergunning van het FAGG.

« Toutes les demandes FULL et AD HOC STA introduites sont soumises à une phase de validation afin de vérifier si la demande satisfait à toutes les exigences du dossier.
“Alle ingediende FULL en AD HOC WTA-aanvragen worden onderworpen aan een validatiefase om na te gaan of de aanvraag voldoet aan alle dossiervereisten.