Vertaling van "demandes de sta nationaux " (Frans → Nederlands) :

demandes de STA nationaux introduites auprès de l’AFMPS.
procedures en bijdragen voor nationale WTA-aanvragen ingediend bij het FAGG.

L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.
De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.

« Actuellement, les rétributions suivantes s’appliquent aux demandes de STA nationaux qui sont introduites auprès de
“Momenteel bedragen de retributies voor nationale WTA-aanvragen die bij het FAGG worden ingediend,

« L’AFMPS a mis en place au sein de la DG PRE autorisation, une nouvelle offre de service centralisé et transparent qui doit assurer le traitement à temps des demandes de STA nationaux.
“Het FAGG heeft binnen het DG PRE vergunning een nieuwe, gecentraliseerde en transparante dienstverlening geïmplementeerd die de tijdige behandeling van nationale WTA-aanvragen moet verzekeren.

Les mêmes tarifs s’appliquent à toutes les demandes de STA nationaux, indépendamment :
Dezelfde tarieven gelden voor alle nationale WTA-aanvragen, ongeacht:

Chaque demande de STA doit comprendre suffisamment de documentation de soutien et un formulaire de demande électronique complété afin de pouvoir assurer un traitement efficace des demandes d’avis pendant la procédure et de permettre à l’AFMPS de formuler un avis ciblé et de qualité.
Iedere WTA-aanvraag moet voldoende ondersteunende documentatie en een ingevuld elektronisch aanvraagformulier bevatten, om een doeltreffende en efficiënte behandeling van de adviesaanvragen tijdens de procedure te kunnen verzekeren, en het FAGG in staat te stellen om een gericht en kwalitatief advies te formuleren.

Le principal objectif de l’unité dans la délivrance de STA nationaux aux demandeurs est de promouvoir et de faciliter le plus possible le développement de nouveaux médicaments d’un point de vue réglementaire, également dans le souci de mettre le plus rapidement possible des médicaments innovants à la disposition des patients.
De belangrijkste doelstelling van de eenheid bij het verstrekken van nationaal WTA aan aanvragers is de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zo veel mogelijk te bevorderen en te faciliteren vanuit regulatoir perspectief, ook vanuit een bezorgdheid om innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk ter beschikking te stellen van de patiënten.

AVIS N° 12/136 DU 17 JUILLET 2012 RELATIF À LA DEMANDE DU “CHS LIERNEUX LIÈGE” CONCERNANT LA CANDIDATURE DE MONSIEUR STAS THIBAUT AUX FONCTIONS DE CONSEILLER EN SÉCURITÉ
ADVIES NR. 12/138 VAN 17 JULI 2012 BETREFFENDE DE AANVRAAG VAN HET “AZ TURNHOUT” IN VERBAND MET DE KANDIDATUUR VAN MEVROUW ELISABETH DAS VOOR DE FUNCTIE VAN VEILIGHEIDSCONSULENT

Avis n° 12/136 du 17 juillet 2012 relatif à la demande du “CHS Lierneux Liège” concernant la candidature de monsieur Stas Thibaut aux fonctions de conseiller en sécurité
Advies nr. 12/138 van 17 juli 2012 betreffende de aanvraag van het “AZ Turnhout” in verband met de kandidatuur van mevrouw Elisabeth Das voor de functie van veiligheidsconsulent.

Afin de répondre à la demande de la Ministre, un groupe de travail ad hoc a été constitué, composé d’experts nationaux et internationaux en microbiologie, génotoxicité, désinfection des piscines, pneumologie pédiatrique, toxicité chez les enfants, épidémiologie, etc.
Om de vraag van de Minister te kunnen beantwoorden, werd een ad hoc werkgroep opgericht bestaande uit nationale en internationale deskundigen in de volgende disciplines: microbiologie, genotoxiciteit, desinfectie van zwembadwater, pediatrische pneumologie, toxiciteit bij kinderen, epidemiologie, enz.