Traduction de «des données pharmacocinétiques limitées montrent » (Français → Néerlandais) :

Des données pharmacocinétiques limitées montrent qu’après correction en fonction du poids corporel, il n’y a pas différence significative pour la demi-vie (extrêmes pour les enfants âgés d’au moins 3 ans : 1,7 – 2,2 h) et la clairance plasmatique (extrêmes pour les enfants âgés d’au moins 3 ans : 9 - 22 ml/min/kg) entre les enfants et les adultes en bonne santé recevant de la ranitidine par voie orale/intraveineuse.
Beperkte farmacokinetische gegevens tonen, na correctie voor het lichaamsgewicht, geen significante verschillen voor de halfwaardetijd (uitersten voor de kinderen van minstens 3 jaar oud : 1,7 – 2,2 u) en voor de plasmaklaring (uitersten voor de kinderen van minstens 3 jaar oud: 9 - 22 ml/min/kg) tussen de kinderen en gezonde volwassenen die ranitidine kregen langs orale/intraveneuze weg.

Allaitement: Des données pharmacocinétiques limitées montrent de très faibles concentrations dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).
Borstvoeding: Beperkte farmacokinetische gegevens tonen heel lage concentraties aan in de moedermelk (zie rubriek 5.2).

Insuffisants hépatiques: Des données limitées montrent que la pharmacocinétique du linézolide, du PNU-142300 et du PNU-142586 n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh).
Patiënten met leverinsufficiëntie: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van linezolid, PNU-142300 en PNU-142586 niet gewijzigd wordt bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (d.i. Child-Pugh-klasse A of B).

Patients âgés de plus de 65 ans Des données pharmacocinétiques limitées dans ce groupe de patients montrent qu’il se produit une augmentation de 10 à 30% de la C max , du T 1/2 et de l’ASC après administration d’une dose orale unique de 50 mg.
Patiënten ouder dan 65 jaar Beperkte farmacokinetische gegevens in die patiëntengroep wijzen op een stijging van de C max , de T ½ en de AUC met 10-30% na toediening van een enkele orale dosis van 50 mg.

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l’enfant hypertendu âgé de plus d’un mois (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles pour les enfants de plus de 2 mois (Cf. sections 4.2, 5.1 et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). Enalapril Sandoz n’est pas recommandé chez les enfants atteints d’autres indications que l’hypertension.
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen ouder dan 2 maanden (Zie ook rubrieken 4.2 ,5.1 en 5.2) Bij kinderen met andere indicaties dan hypertensie wordt Enalapril Sandoz niet aanbevolen.

Des données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant et l’adolescent ont été fournies par une étude pharmacocinétique de dose unique, chez 19 patients hypertendus de 6 à 16 ans, qui ont reçu 0,3 mg/kg d’une solution de fosinopril.
Een farmacokinetisch onderzoek met 19 hypertensieve patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar die 0,3 mg/kg fosinopril oplossing kregen, heeft beperkte farmacokinetische gegevens opgeleverd voor kinderen en adolescenten.

Des données cliniques limitées (29 patients avec une fonction cardiaque initiale normale) utilisant l’IRM montrent que le traitement par EXJADE aux doses de 10 à 30 mg/kg/j pendant 1 an peut aussi réduire les taux de fer cardiaque (l’IRM en T2* augmenté de 18,3 à 23,0 millisecondes, en moyenne).
Beperkte klinische gegevens met MRI (29 patiënten met normale hartfunctie aan het begin) wijzen erop dat behandeling met EXJADE 10-30 mg/kg/dag gedurende 1 jaar ook ijzerspiegels in het hart kan verlagen (gemiddeld nam MRI T2* toe van 18,3 tot 23,0 milliseconden).

Seules des informations limitées sont disponibles au sujet de l’efficacité de la vaccination HPV chez des femmes et des hommes ayant déjà contracté une infection HPV. Les données disponibles montrent une efficacité contre les types de HPV contenus dans le vaccin avec lesquels on n’a pas encore été en contact précédemment.
Over de effectiviteit van HPV-vaccinatie bij vrouwen en mannen die al een HPV-infectie hebben opgelopen, is slechts beperkte informatie voorhanden. De gegevens die beschikbaar zijn wijzen op een bescherming tegen de HPV-types in het vaccin waarmee men voordien nog geen contact heeft gehad.

En ce qui concerne l’utilisation du D.E.E.T. pendant la grossesse, les données disponibles sont encourageantes: la plupart des études chez l’animal ne montrent pas de risque accru de malformations, même à doses élevées. Il est probable qu’après application locale chez la femme, le D.E.E.T. n’atteigne le fœtus que de façon très limitée.
In verband met het gebruik van D.E.E.T. tijdens de zwangerschap zijn de beschikbare gegevens bemoedigend: de meeste dierproeven tonen zelfs bij hoge doses geen verhoogd risico van afwijkingen; bij de vrouw komt D.E.E.T. na lokale toepassing waarschijnlijk slechts in zeer beperkte mate bij de vrucht; tenslotte werden in een studie bij vrouwen in het tweede en derde zwangerschapstrimester geen problemen gezien.