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Voir aussi Folia de mai 2005

Traduction de «des effets indésirables comportementaux tels » (Français → Néerlandais) :

Réactions psychiatriques et « paradoxales » - Zolpidem Mylan peut provoquer des effets indésirables comportementaux tels que : nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes (fausses croyances), accès de rage, cauchemars, hallucinations, psychoses (hallucinations ; fait de voir, d’entendre ou de sentir des choses qui n’existent pas), comportement inapproprié et augmentation des insomnies.

Psychiatrische en " paradoxale" reacties - Zolpidem Mylan kan bijwerkingen op het gedrag veroorzaken zoals rusteloosheid, agitatie, irriteerbaarheid, agressiviteit, wanen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychosen (hallucinaties; als u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn), onaangepast gedrag en toegenomen slapeloosheid.


Effets mentaux: Agitation, agressivité, délire, colère, troubles mentaux (psychose), somnambulisme, comportement déplacé et autres effets indésirables comportementaux, perte de mémoire (amnésie) pouvant être associée à un comportement déplacé (voir rubrique 2, Faites attention avec Zolpitop).

Mentaal: Rusteloosheid, agressie, waanvoorstellingen, boosheid, mentale stoornissen (psychosen), slaapwandelen, ongepast gedrag en andere ongewenste gedragseffecten, geheugenverlies (amnesie), dat geassocieerd kan zijn met ongepast gedrag (zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).


Les résultats de tolérance des patients pédiatriques suivis dans les études cliniques contrôlées versus placebo sont comparables au profil de tolérance du lévétiracétam chez les adultes, à l’exception des effets indésirables comportementaux et psychiatriques qui sont plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.

Bij pediatrische patiënten waren in placebogecontroleerde onderzoeken de veiligheidsgegevens in overeenstemming met het veiligheidsprofiel van levetiracetam bij volwassenen, met uitzondering van gedrags- en psychiatrische bijwerkingen, die vaker voorkwamen bij kinderen dan bij volwassenen.


Dans les études de toxicité prénatale/post-natale chez le rat, la duloxétine a induit des effets indésirables comportementaux chez les jeunes rats à des taux d’exposition systémique inférieurs (ASC) à l'exposition maximale en clinique.

In een pre-/postnatale toxiciteitsstudie bij de rat leidde duloxetine tot afwijkende gedragseffecten bij de nakomelingen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling (AUC).


Les résultats de tolérance chez les patients pédiatriques étaient comparables au profil de tolérance du lévétiracétam observé chez l’adulte, sauf pour les effets indésirables comportementaux et psychiatriques, plus fréquents chez les enfants que chez les adultes (38,6% versus 18,6%).

Behalve gedrags- en psychiatrische bijwerkingen, die vaker voorkwamen bij kinderen dan bij volwassenen (38,6% versus 18,6%), waren bij pediatrische patiënten de veiligheidsgegevens in overeenstemming met het veiligheidsprofiel van levetiracetam bij volwassenen.


Les résultats de sécurité obtenus dans le cadre d’études cliniques contrôlées par placebo menées chez des patients pédiatriques étaient conformes au profil de sécurité du lévétiracétam établi chez l’adulte, excepté pour les effets indésirables comportementaux et psychiatriques, qui étaient plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.

De resultaten van de veiligheid bij pediatrische patiënten in placebogecontroleerde klinische studies strookten met het veiligheidsprofiel van levetiracetam bij volwassenen met uitzondering van bijwerkingen op het gedrag en psychiatrische bijwerkingen, die vaker optraden bij kinderen dan bij volwassenen.


Les données de sécurité observées chez les patients pédiatriques au cours d’études cliniques contrôlées par placebo concordaient avec le profil de sécurité du lévétiracétam chez les adultes, sauf pour les effets indésirables comportementaux et psychiatriques qui étaient plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.

De veiligheidsresultaten bij pediatrische patiënten in placebogecontroleerde klinische studies waren consistent met het veiligheidsprofiel van levetiracetam bij volwassenen behalve voor wat betreft gedrags- en psychiatrische bijwerkingen die vaker voorkwamen bij kinderen dan bij volwassenen.


Outre les effets indésirables communs aux macrolides, la télithromycine a des effets indésirables spécifiques tels des troubles visuels, et de nombreuses interactions médicamenteuses par inhibition du CYP3A4 sont possibles.

Naast de ongewenste effecten die het gemeen heeft met de andere macroliden, heeft telithromycine specifieke ongewenste effecten zoals visusstoornissen, en zijn er talrijke medicamenteuze interacties door inhibitie van het CYP3A4 mogelijk.


Plusieurs recommandations concernant le traitement de la gastro-entérite aiguë chez l’enfant déconseillent l’utilisation d’antidiarrhéiques tels le lopéramide en raison du risque d’effets indésirables graves tels léthargie, iléus, dépression respiratoire, rétention urinaire [voir aussi Folia de mai 2005].

In verschillende richtlijnen voor de behandeling van acute gastro-enteritis bij kinderen, wordt het gebruik van antidiarreïca, zoals loperamide, ontraden omwille van het risico van ernstige ongewenste effecten zoals lethargie, ileus, ademhalingsdepressie, urineretentie [zie ook Folia mei 2005].


Dans les études avec la sitagliptine, des doutes ont subsisté quant à des effets indésirables possibles (tels que des infections des voies respiratoires, de la dépression, de la myalgie, de l’hypercréatinémie); sur base des propriétés pharmacologiques et des données chez l’animal, des effets cancérigènes à long terme suite à la prise de sitagliptine ne peuvent pas être exclus.

Met sitagliptine zijn in de studies twijfels gerezen over mogelijke ongewenste effecten (zoals luchtweginfecties, depressie, myalgie, stijging van de creatinemie); op basis van de farmacologische eigenschappen en gegevens bij het dier zijn cancerogene effecten op lange termijn met sitagliptine niet uit te sluiten.


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