Dans une étude menée chez le singe cynomolgus exposé au denosumab pendant une période correspondant au premier trimestre de la grossesse, des expositions systémiques au denosumab jusqu'à 9 fois plus élevées qu
e l'exposition à la dose humaine recommandée, n'ont pas entraîné de toxicité maternelle, ni d'eff
et délétère pour le fœtus pendant une période correspondante au premier trimestre bien que les ganglions lymph
atiques des fœtus n’aient pas été examinés. ...[+++]
In een onderzoek met cynomolgus-apen die gedurende de periode die overeenkwam met het eerste zwangerschapstrimester denosumab toegediend kregen, veroorzaakten doses van denosumab, die een 9 maal hogere systemische blootstelling tot gevolg hadden dan de aanbevolen dosering bij mensen, geen maternale toxiciteit of schade aan de foetus tijdens een periode overeenkomend met het eerste trimester, al werden er geen foetale lymfeklieren onderzocht.