Traduction de «des psurs semestriellement » (Français → Néerlandais) :

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs semestriellement pendant les 2 prochaines années.
PSUR’s De vergunninghouder blijft de volgende 2 jaar elke 6 maanden een PSUR indienen.

Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l’ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6- maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten in de opvolgende twee jaren en daarna met 3 jaren interval.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l'avis du CHMP.
De PSUR cycluls voor het product volgt een halfjaarscyclus totdat anders wordt besloten door de CHMP.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l’avis du CHMP.
De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een half jaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l’avis du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een halfjaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

La soumission du PSUR pour le médicament doit suivre un cycle semestriel jusqu'à ce qu’il en soit convenu autrement par le CHMP.
De PSUR cyclus voor het geneesmiddel moet een half-jaarlijkse cyclus volgen tenzij anders overeengekomen met de CHMP.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l'avis du CHMP.
De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een halfjaarcyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l'avis du CHMP.
De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een halfjaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.