Traduction de «des recommandations posologiques préconisées pour les patients pédiatriques pesant » (Français → Néerlandais) :

Il faut souligner que le dosage actuellement disponible de Lamotrisandoz 5 mg comprimés dispersibles ne permet pas d’instaurer avec précision un traitement par lamotrigine à l’aide des recommandations posologiques préconisées pour les patients pédiatriques pesant moins de 17 kg.
Het moet worden vermeld dat het met de momenteel beschikbare Lamotrisandoz 5 mg dispergeerbare tabletten niet mogelijk is om de behandeling met lamotrigine accuraat te starten volgens de richtlijnen voor de aanbevolen dosering bij pediatrische patiënten die minder dan 17 kg wegen.

Population pédiatrique à partir de l’âge de 6 ans jusqu’à < 18 ans DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d’emploi et l’efficacité de PREZISTA associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV. Ces patients ont reçu PREZISTA/ritonavir en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques en fonction du poids).
Pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar tot < 18 jaar DELPHI is een open-label, Fase II-studie waarin de farmacokinetiek, de veiligheid, de tolerantie en de werkzaamheid van PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir werden onderzocht bij 80 ARTvoorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg. Deze patiënten kregen PREZISTA/ritonavir toegediend in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2 voor aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op het lichaamsgewicht).

Les patients pesant plus de 60 kg devront prendre un comprimé supplémentaire 6-8 heures après la seconde prise (Voir les recommandations posologiques pour le traitement à la rubrique 4.2).
Patiënten die meer dan 60 kg wegen, moeten nog een extra tablet innemen 6-8 uur na de tweede inname (Zie aanbevolen dosis voor de behandeling in de rubriek 4.2).

Les recommandations posologiques, pour les enfants et les adolescents pesant 23 kg ou plus en utilisant les comprimés 200 mg de ribavirine sont présentées dans le tableau 5, Les patients et leurs aidants ne doivent pas essayer de casser les comprimés de 200 mg.
Patiënten en zorgverleners moeten geen poging doen om de 200 mg tabletten te breken.

Ces constatations ont été prises en considération lors de la détermination des recommandations posologiques pour les patients pédiatriques.
Daarmee werd rekening gehouden bij het bepalen van de aanbevolen dosering bij pediatrische patiënten.

Aucune recommandation posologique pour les patients pédiatriques ne peut être effectuée en raison de l’insuffisance des données (voir rubrique 4.2).
Er kunnen geen dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten worden gedaan vanwege onvoldoende gegevens (zie rubriek 4.2).

Ces résultats ont été pris en compte lors de la détermination des recommandations posologiques pour les patients pédiatriques.
Deze resultaten zijn in overweging genomen bij de bepaling van de dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten.