Vertaling van "des réactions mettant en jeu le pronostic vital " (Frans → Nederlands) :

Des réactions d'hypersensibilité et de réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales) ont été associées à l’administration de temsirolimus. Ces réactions sont notamment à type de bouffées vasomotrices, douleur thoracique, dyspnée, hypotension, apnée, perte de conscience, hypersensibilité et anaphylaxie (voir rubrique 4.8).
Overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), inclusief en niet beperkt tot blozen, pijn op de borst, dyspneu, hypotensie, apneu, verlies van het bewustzijn, overgevoeligheid en anafylaxie, zijn in verband gebracht met de toediening van temsirolimus (zie rubriek 4.8).

Les réactions les plus graves observées avec Torisel dans les essais cliniques sont : réactions d’hypersensibilité/réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/intolérance au glucose, infections, pneumopathie interstitielle, hyperlipidémie, hémorragie intracrânienne, insuffisance rénale, perforation intestinale, complications de la cicatrisation des plaies, thrombocytopénie, neutropénie (notamment neutropénie fébrile), embolie pulmonaire.
De meest ernstige bijwerkingen die met Torisel in klinische studies werden waargenomen zijn: overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), hyperglykemie/glucose-intolerantie, infecties, interstitiële longziekte (pneumonitis), hyperlipidemie, intracraniale bloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij de wondgenezing, trombocytopenie, neutropenie (waaronder febriele neutropenie), longembolie.

- réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital (choc anaphylactique).
- levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock);

Une évaluation du bénéfice-risque doit être faite avant de continuer le traitement par temsirolimus chez les patients ayant eu des réactions sévères ou mettant en jeu leur pronostic vital.
Er moet een ‘benefit-risk assessment’ worden uitgevoerd vóór continuering van de behandeling bij patiënten met ernstige of levensbedreigende reacties.

Les symptômes de réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital incluent une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque très rapide, des difficultés respiratoires, des vomissements, un œdème du visage, des éruptions urticariennes ou un rash.
Symptomen van levensbedreigende allergische reacties zijn onder meer lage bloeddruk, zeer snelle hartslag, ademhalingsmoeilijkheden, braken, gezichtszwelling, galbulten en huiduitslag.

Hypersensibilité (réaction anaphylactique) à la substance active ou à l’un des excipients cités à la rubrique 6.1 mettant en jeu le pronostic vital.
Levensbedreigende overgevoeligheid (anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Les deux auteurs s’accordent à reconnaître qu’il existe une grande incertitude à propos des risques, mais aussi de la relation de causalité entre les manipulations et les complications sévères mettant en jeu le pronostic vital, tout en attirant l’attention sur le fait qu’il y a des traitements de pathologies auto-limitatives pour lesquels il n’existe aucune preuve scientifique concluante de leur efficacité.
Beide reviewers erkennen dat er grote onzekerheid bestaat omtrent de risico’s alsmede over het causaal verband tussen manipulaties en ernstige en levensbedreigende complicaties, maar stellen dat men ook rekening moet houden met het feit dat het behandelingen zijn van zelflimiterende aandoeningen waarvan er geen sluitend wetenschappelijk bewijs bestaat voor de werking.

Le portage asymptomatique est fréquent, probablement 2 à 5 fois plus fréquent que l’affection symptomatique qui varie de la diarrhée bénigne, spontanément résolutive à l’arrêt de l’antibiothérapie, à une colite mettant en jeu le pronostic vital (McFarland et al., 1989).
Asymptomatisch dragerschap is frequent, waarschijnlijk 2 tot 5 maal frequenter dan de symptomatische aandoening, die gaat van een goedaardige diarree die spontaan stopt bij het einde van de antibiotherapie tot een levensbedreigende colitis (McFarland et al., 1989).

Le portage asymptomatique est fréquent, probablement 2 à 5 fois plus fréquent que l’affection symptomatique qui varie de la diarrhée bénigne, spontanément résolutive à l’arrêt de l’antibiothérapie, à une colite mettant en jeu le pronostic vital (McFarland et al.,1989).
Asymptomatisch dragerschap is frequent, waarschijnlijk 2 tot 5 maal frequenter dan de symptomatische aandoening, die gaat van een goedaardige diarree die spontaan stopt bij het einde van de antibiotherapie tot een levensbedreigende colitis (McFarland et al.,1989).

Les médicaments «orphelins» sont destinés au diagnostic, à la prévention ou au traitement de maladies mettant en jeu le pronostic vital ou qui sont chroniquement débilitantes, qui ne touchent pas plus de cinq personnes sur 10.000 dans l’Union européenne.
'Weesgeneesmiddelen' zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij niet meer dan 5 op de 10 000 personen in de Europese Unie.