Traduction de «des éruptions cutanées étaient légères » (Français → Néerlandais) :

La majorité des éruptions cutanées étaient légères et spontanément résolutives, mais on a également signalé des éruptions cutanées sévères nécessitant une hospitalisation et l’arrêt de la lamotrigine. Parmi ces cas se trouvaient notamment des éruptions cutanées menaçant le pronostic vital, comme le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (NET) (voir rubrique 4.8).
Er waren onder meer enkele gevallen van potentieel levensbedreigende huiduitslag zoals het Stevens-Johnsonsyndrooom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) (zie rubriek 4.8).

Plus de 90% des éruptions cutanées étaient d’intensité légère ou modérée.
Meer dan 90% van de gevallen van rash was mild of matig van ernst.

La majorité des éruptions cutanées sont légères et disparaissent spontanément ; néanmoins, on a également rapporté des éruptions cutanées graves nécessitant une hospitalisation et l’arrêt de la lamotrigine.
In de meeste gevallen was de uitslag licht en zelflimiterend, maar er zijn ook gevallen van ernstige huiduitslag gerapporteerd waarvoor een opname in het ziekenhuis en stopzetting van lamotrigine vereist waren.

Chez les patients traités par PREZISTA et le raltégravir (contre l’infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
Bij patiënten die PREZISTA en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.

Éruption cutanée, essentiellement légère ou modérée
Rash, overwegend licht tot matig ernstig

Eruption cutanée légère : éruption cutanée localisée et/ou éruption cutanée de distribution limitée (jusqu’à plusieurs endroits isolés du corps) Eruption cutanée modérée : éruption cutanée diffuse recouvrant ≤ 50% de la surface corporelle
Milde rash: gelokaliseerde huideruptie en/of een huideruptie met een beperkte verspreiding (tot enkele geïsoleerde plaatsen op het lichaam)

Affections de la peau Très fréquent : sudation (y compris sueurs nocturnes) Peu fréquent : éruption cutanée ; perte anormale des poils et des cheveux Fréquence indéterminée : éruption cutanée qui peut mener à une formation sévère de vésicules et à une desquamation de la peau ; prurit ; éruption cutanée légère
Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: zweten (met inbegrip van nachtelijk zweten) Soms: uitslag; abnormale haaruitval Niet bekend: huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en afschilfering van de huid; jeuk; lichte huiduitslag

Réaction de photosensibilisation ou éruption cutanée : En cas de survenue de réaction de photosensibilisation ou éruption cutanée d’intensité légère à modérée, il convient de rappeler au patient la nécessité d’utiliser quotidiennement une protection écran solaire et d’éviter l’exposition au soleil (voir rubrique 4.4).
Fotosensitiviteitsreactie of huiduitslag: patiënten met een lichte tot matige fotosensitiviteitsreactie of huiduitslag moeten eraan worden herinnerd elke dag een sunblock te gebruiken en blootstelling aan zonlicht te mijden (zie rubriek 4.4).

Les réactions indésirables les plus couramment observées (≥ 10 %) pendant l’expérience acquise pendant les études cliniques avec Esbriet à la dose de 2403 mg/jour, par comparaison avec un placebo, étaient respectivement les suivantes : nausées (32,8 % contre 13,3 %), éruption cutanée (28,7 % contre 8,6 %), fatigue (22,3 % contre 13,3 %), diarrhées (21,7 % contre 13,5 %), dyspepsie (16,8 % contre 5,5 %) et réaction de photosensibilisation (12,2 % contre 1,7 %).
De meest gemelde (≥10%) bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek naar Esbriet in een dosis van 2403 mg/dag vergeleken met placebo waren misselijkheid (32,8% versus 13,3%), huiduitslag (28,7% versus 8,6%), vermoeidheid (22,3% versus 13,3%), diarree (21,7% versus 13,5%), dyspepsie (16,8% versus 5,5%) en fotosensitiviteitsreactie (12,2% versus 1,7%).

Les signes et symptômes étaient variés ; cependant les patients présentaient généralement, mais pas exclusivement, de la fièvre et une éruption cutanée associés à une atteinte d’autres organes / systèmes.
Tekenen en symptomen van deze stoornis waren verschillend; patiënten die echter specifiek, hoewel niet exclusief, koorts of huiduitslag hadden in verband met andere betrokken orgaansystemen.