Traduction de «des études placebo-controlées » (Français → Néerlandais) :

Cette rubrique décrit les effets secondaires recensés lors de 21 études placebo-contrôlées (incluant l’étude LIFT) portant sur 4079 femmes recevant des doses thérapeutiques de tibolone (1,25 ou 2,5 mg) et 3476 femmes recevant un placebo.
Deze rubriek beschrijft de bijwerkingen die werden genoteerd tijdens 21 placebogecontroleerde studies (waaronder de LIFT-studie) bij 4079 vrouwen die therapeutische doses van tibolone (1,25 of 2,5 mg) kregen, en 3476 vrouwen die een placebo kregen.

Utilisation en association avec la risperidone : Dans des études placebo-controlées avec la rispéridone utilisée chez des patients âgées et déments, une incidence plus élevée de la mortalité a été observée chez les patients sous traitement par furosémide plus rispéridone par rapport aux patients traités par la rispéridone seule ou par le furosémide seul.
Gebruik in associatie met risperidon : In placebogecontroleerde studies met risperidon gebruikt bij bejaarde patiënten met dementie, werd een hogere incidentie van de mortaliteit waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met furosemide plus risperidon dan bij de patiënten die behandeld werden met risperidon alleen of met furosemide alleen.

Dans les études placebo contrôlées, la nécessité d’utiliser des diurétiques est statistiquement plus faible chez les patients sous fosinopril.
In placebogecontroleerde studies, is de noodzaak om diuretica te gebruiken statistisch kleiner bij patiënten die fosinopril innemen.

La tolérance à l’effort, mesurée 24 h après l’administration d’une prise journalière dans des études placebo contrôlées, est améliorée, qu’il y ait ou non -administration concomitante de digoxine.
De tolerantie bij inspanning, gemeten 24 uur na de toediening van een dagelijkse inname in placebogecontroleerde studies, is verbeterd, ongeacht of er al dan niet tegelijk digoxine wordt toegediend.

Les effets indésirables suivants ont été observes durant des études placébo-contrôlées (n=2344) et postmarketing a avec des fréquences mentionnées ci-dessous :
De volgende bijwerkingen werden geobserveerd gedurende placebo gecontroleerde studies (n = 2344) en post-marketing a met frekwenties zoals vermeld hieronder:

- Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein - la tibolone a augmenté le risque de récidive du cancer du sein dans une étude placebo-contrôlée
- Bekende of vermoede borstkanker of antecedenten van borstkanker. In een placebogecontroleerde studie werd het risico op het terugkeren van borstkanker verhoogd door tibolone.

augmenté le risque de récidive du cancer du sein dans une étude placebo-contrôlée
placebogecontroleerde studie werd het risico op het terugkeren van borstkanker verhoogd door tibolon.

RCT (Randomised Controlled Trial): une étude clinique/ contrôlée et randomisée; une étude d’intervention (= une étude expérimentale où l’on recherche l’effet d’une intervention expérimentale) dans laquelle la population étudiée est répartie aléatoirement (= exclusivement au hasard) entre le groupe intervention et le groupe contrôle; dans une RCT recourant à un placebo, un placebo est administré au groupe témoin.
RCT (randomised controlled trial): een interventiestudie (= een experimenteel onderzoek waarbij men het effect van een experimentele interventie onderzoekt) waarbij de onderzoekspopulatie op aselecte (= uitsluitend door toeval geselecteerd) wijze wordt verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep; in een placebogecontroleerde RCT krijgt de controlegroep een placebo toegediend.

Une petite étude randomisée contrôlée par rapport à placebo montre un effet bénéfique de l’injection de toxine botulinique dans la paroi vésicale sur les urgences mictionnelles et les épisodes d’incontinence, plus que sur la fréquence des mictions 16 .
Een klein gerandomiseerd en placebogecontroleerd onderzoek toont dat een botuline-injectie in de blaaswand een gunstig effect heeft op urgentie-micties en incontinentie-episodes, meer dan op de mictiefrequentie 16 .

Les auteurs ont trouvé 9 études randomisées, contrôlées versus placebo (7 chez des patients institutionnalisés, 1 chez des patients en ambulatoire et 1 chez des patients in stitutionnalisés ou en ambulatoire).
De auteurs vonden 9 gerandomiseerde, placebo gecontroleerde trials (7 bij geïnstitutionaliseerde patiënten, 1 bij ambulante patiënten en 1 bij zowel geïnstitutionaliseerde als ambulante patiënten).