Vertaling van "deux approches nouvelles semblent se profiler " (Frans → Nederlands) :

Les deux approches nouvelles semblent se profiler comme complémentaires : les oto‐émissions plutôt comme instrument de détection très précoce des effets nocifs du bruit (et concomitamment de certains toxiques) sur l’oreille, et donc notamment des sujets les plus sensibles ; les tests d’intelligibilité dans le bruit plutôt comme outil de suivi périodique et propre à sensibiliser le travailleur.
De twee nieuwe benaderingen blijken complementair te zijn: de oto‐emissies zijn eerder een zeer vroegtijdig detectie‐instrument voor de schadelijke gevolgen van lawaai (eventueel in combinatie met sommige giftige stoffen) op het oor, en dus vooral voor het opsporen van de gevoeligste personen; de verstaanbaarheidtests in omgevingslawaai zijn eerder een instrument om de werknemer regelmatig te volgen en eventueel bewust te maken van een beginnend gehoorverlies.

Recherche et soins 9 Projet 107 : une toute nouvelle approche pour les patients psychiatriques 10 Communiquer avec des patients du monde entier 12 L’échange de données, le futur des soins de santé 14 Le Plan Cancer, 32 initiatives pour changer des vies 16 Réunion des Chief Medical Officers à Liège : deux journées très constructives 17 Conférence ministérielle sur les Professionnels de la Santé 18 Témoignage de Walter Sermeus 19 Renforcer le rôle des cercles de médecins généralistes 20 Diminuer la charge de travail du métier d’infirmier(-ère) 21 Témoignage de Christiaan Decoster 21 L’enregistrement des aides-soignants, une bonne nouvelle pour l’art infirmier 22
Onderzoek en zorg 9 Project 107: een heel nieuwe aanpak van psychiatrische patiënten 10 Probleemloos communiceren met patiënten van over de hele wereld Gegevensuitwisseling: de toekomst van de gezondheidszorg 14 Het kankerplan, 32 initiatieven die veel levens kunnen veranderen 16 Chief Medical Officers Meeting in Luik: twee vruchtbare dagen 17 Ministeriële conferentie rond gezondheidswerkers 18 Getuigenis Walter Sermeus 19 De rol van de huisartsenkringen versterken 20 De werkbelasting van het beroep van verpleegkundige verminderen 21 Getuigenis Christaan Decoster 21 De registratie van zorgkundigen, een goede zaak voor de verpleegkunde 22

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 279 patients au total, lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose de 300 mg de nilotinib deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 279 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met 300 mg nilotinib tweemaal daags.

Il ne s’agissait toutefois pas d’une approche « one shot » : une nouvelle « note d’indicateurs » paraîtra tous les deux ans, et un nouveau rapport général sera publié tous les quatre ans, ajoute Herlinde.
Maar het was geen eenmalige aanpak: om de twee jaar komt er een ‘nota van indicatoren’, en om de vier jaar een nieuw algemeen verslag,” zegt Herlinde nog.

Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/ risque, ou lorsqu’une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie. Lorsque les dates de soumission d’un PSUR coïncident avec l’actualisation d’un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico’s of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico’s tot een minimum) is bereikt.