Traduction de «devra être gérée » (Français → Néerlandais) :

Si l'utilisation concomitante d’un des agents mentionnés ci-dessus est jugée indispensable, elle devra être gérée avec prudence et sous une surveillance fréquente du potassium sérique (voir rubrique 4.5).
Als gelijktijdig gebruik van de hierboven genoemde middelen geschikt geacht wordt, moeten ze met voorzorg gebruikt worden en moet de serumkaliumspiegel vaak gecontroleerd worden (zie rubriek 4.5).

Risque métabolique Etant donné les changements observés sur le poids, le glucose sanguin (voir hyperglycémie) et les lipides au cours des études cliniques, les patients (y compris ceux dont les valeurs initiales sont normales) peuvent présenter une détérioration de leur profil de risque métabolique. Celle-ci devra être gérée de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Metabool risico Vanwege de aantoonbare veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie hyperglycemie) en lipiden waargenomen in klinische studies, kunnen patiënten (met inbegrip van patiënten met normale beginwaarden) een verergering van hun metabool risicoprofiel vertonen, dat op een geschikte klinische manier dient te worden behandeld (zie ook rubriek 4.8).

Risque métabolique: Etant donné les changements observés sur le poids, le glucose sanguin (voir hyperglycémie) et les lipides au cours des études cliniques, une aggravation du profil de risque métabolique peut survenir chez les patients (y compris ceux ayant des valeurs de base normales). Celle-ci devra être gérée de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Metabool risico: Vanwege de aantoonbare veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie hyperglycemie) en lipiden waargenomen in klinische studies, kunnen patiënten (inclusief degene met normale baseline waarden) een verslechtering van hun metabole risicoprofiel ervaren, dat op een geschikte klinische manier dient te worden behandeld (zie ook rubriek 4.8).

Oui, mais l’activité devra être spécifiquement gérée dans le système d’autocontrôle de l’opérateur, entre autres en ce qui concerne l’analyse de risque et le respect de la législation.
Ja, maar die activiteit moet specifiek aan bod komen in het autocontrolesysteem van de operator, onder meer wat de risicoanalyse en de naleving van de wetgeving betreft.

Puisqu’il s’agit d’une communication de données sociales à une IPSS, cette communication devra s’effectuer via la BCSS (et l’ONEM qui gère le réseau secondaire).
Aangezien sociale gegevens worden meegedeeld aan een OISZ zal dit moeten gebeuren via de KSZ (en de RVA die het secundair netwerk beheert).