Traduction de «données d’efficacité pédiatriques » (Français → Néerlandais) :

Les données d’efficacité pédiatriques issues d’études controlées en USI sont limitées mais la dexmedetomidine a été utilisée en tant que sédatif chez l’enfant (voir rubrique 5.2 et 4.4).
Gegevens over de werkzaamheid bij pediatrische patiënten van goed gecontroleerde IZ-onderzoeken zijn schaars, maar dexmedetomidine is bij kinderen al wel als sedativum gebruikt (zie rubrieken 5.2 en 4.4).

Population pédiatrique L’acide ibandronique n’a pas été étudié dans la population pédiatrique ; dès lors, on ne dispose pas de données d’efficacité ou de sécurité concernant cette population de patients.
Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie, daarom zijn er geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid voorhanden voor die patiëntenpopulatie.

Population pédiatrique L’acide ibandronique n’a pas été étudié en pédiatrie, aucunes données de sûreté ou d’efficacité ne sont disponibles pour les patients pédiatriques.
Pediatrische patiënten Er zijn geen studies uitgevoerd met Ibandronate EG bij pediatrische patiënten. Daarom zijn er geen gegevens beschikbaar over de effectiviteit of veiligheid voor deze patiëntenpopulatie.

Patients pédiatriques : L’utilisation d’alendronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans du fait de l’insuffisance de données concernant sa sécurité et son efficacité dans des maladies associées à l’ostéoporose pédiatrique (voir également rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: Natriumalendronaat wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij aandoeningen die gepaard gaan met osteoporose bij kinderen (zie ook rubriek 5.1).

Population pédiatrique L'acide ibandronique n'a pas été étudié dans la population pédiatrique; dès lors, on ne dispose pas de données d'efficacité ou de sécurité pour cette population de patients.
Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie. Er zijn dan ook geen gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid in die patiëntenpopulatie.

Patients pédiatriques L’alendronate monosodique n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes sur la sécurité et l’efficacité en cas d’affections associées à l’ostéoporose pédiatrique (voir aussi rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten Natriumalendronaat is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens het gebrek aan voldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij aandoeningen die geassocieerd worden met pediatrische osteoporose (zie ook rubriek 5.1).

Les données concernant l’efficacité dans le groupe d’âge de 0 à < 3 ans n’étaient néanmoins issues que de 13 patients traités par latanoprost et aucune efficacité significative n’a été démontrée chez les 4 patients du groupe d’âge de 0 à < 1 an au cours de l’étude clinique pédiatrique.
De gegevens over de doeltreffendheid in de leeftijdsgroep van 0 - < 3 jaar waren echter gebaseerd op slechts 13 patiënten met latanoprost en er werd geen relevante doeltreffendheid aangetoond bij de 4 patiënten in de leeftijdsgroep 0 - < 1 jaar in de klinische pediatrische studie.

Population pédiatrique Les données d’efficacité générées dans cette étude par l’analyse du sous-groupe des enfants et adolescents sont résumées ci-dessous.
Pediatrische patiënten Werkzaamheidsgegevens die in deze studie werden gegenereerd van een subgroepanalyse voor kinderen en adolescenten worden hieronder samengevat.

Le temsirolimus ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique pour le traitement des neuroblastomes, rhabdomyosarcomes et gliomes de haut grade en raison de problèmes d’efficacité, sur la base des données disponibles (voir rubrique 5.1).
Temsirolimus dient niet gebruikt te worden bij pediatrische patiënten voor de behandeling van neuroblastoom, rabdomyosarcoom of hooggradig glioom, vanwege werkzaamheidsbezwaren gebaseerd op de beschikbare gegevens (zie rubriek 5.1).

Population pédiatrique Memantine Accord n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.
Pediatrische populatie Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden