Traduction de «données insuffisantes concernant » (Français → Néerlandais) :

5.3 Données de sécurité préclinique On dispose de données insuffisantes concernant la toxicité de l’oxycodone sur les fonctions de reproduction et aucune donnée n’est disponible quant aux effets sur la fertilité et aux effets postnataux faisant suite à une exposition intra-utérine.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn onvoldoende gegevens over de reproductietoxiciteit van oxycodon, en er zijn geen gegevens over de fertiliteits- en de postnatale effecten na intra-uteriene blootstelling.

Les données cliniques sont insuffisantes concernant l’effet potentiel de l’amlodipine sur la fécondité.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens over het mogelijke effect van amlodipine op de vruchtbaarheid.

Les données cliniques sont insuffisantes concernant l’effet potentiel de l’amlodipine sur la fertilité.
De klinische gegevens zijn ontoereikend omtrent het potentieel effect van amlodipine op de fertiliteit.

Chez l’être humain, les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Domperidon Teva pendant la grossesse pour permettre d’en évaluer l’éventuelle nocivité.
Over het gebruik van Domperidon Teva tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.

Enfants et adolescents L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Grossesse : Les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Claforan chez la femme enceinte.
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Zwangerschap: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Claforan bij zwangere vrouwen.

Population pédiatrique : L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité (voir également rubrique 5.1).
Pediatrische populatie: Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar (zie ook rubriek 5.1).

Lorsqu’un traitement antibactérien est indiqué en période de grossesse ou d’allaitement, par exemple en cas de dysenterie, l’azithromycine (une prise unique de 500 mg, en cas d’amélioration insuffisante, poursuivre encore 500 mg pendant 1 à 2 jours) est proposée comme premier choix; les données concernant l’azithromycine ne suggèrent pas d’effets nocifs pour le foetus, mais les données concernant l’usage en cas de grossesse sont limitées.
Indien tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding een antibacteriële behandeling aangewezen is, bv. bij een dysenteriebeeld, wordt azithromycine (500 mg eenmalig, indien onvoldoende verbetering nog 1 à 2 dagen 500 mg verder nemen) als eerste keuze voorgesteld; er zijn voor azithromycine geen suggesties van schadelijkheid voor de vrucht, maar de gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap zijn beperkt.

Les données concernant l' acide azélaïque, le kétoconazole, la perméthrine, le sulfa-cétamide et la trétinoïne sont insuffisantes pour préciser leur place dans le traitement de la rosacée
Voor azelaïnezuur, ketoconazol, permethrine, sulfacetamide en tretinoïne is de evidentie te gering om de plaats in de behandeling van rosacea te bepalen.