Traduction de «données justifiant l’indication » (Français → Néerlandais) :

Les données justifiant l’indication dans le traitement du SDR étaient insuffisantes.
Er waren onvoldoende gegevens die de indicatie voor de behandeling van RDS ondersteunden.

Tenant compte de données publiées antérieurement et d’informations déjà incluses dans les informations sur le produit de certaines somatropines, le comité a estimé qu’il est justifié d’harmoniser les contre-indications existantes pour tous les médicaments contenant de la somatropine, lorsqu’il y a une preuve quelconque d’une activité tumorale.
Eerder gepubliceerde gegevens en informatie die reeds in de productinformatie voor enkele geneesmiddelen die somatropine bevatten, is opgenomen, in overweging nemende, is het CHMP van oordeel dat het gerechtvaardigd is de bestaande contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, te harmoniseren wanneer er enig bewijs is van de activiteit van een tumor.

ARTISS n’est indiqué ni pour une utilisation en neurochirurgie ni comme soutien aux sutures pour des anastomoses gastro-intestinales ou vasculaires car aucune donnée n’est disponible pour justifier ces indications.
ARTISS is niet geïndiceerd voor gebruik in neurochirurgie en als hechtingsmiddel voor maagdarmanastomosen of vasculaire anastomosen omdat er geen gegevens beschikbaar zijn die deze indicaties ondersteunen.

ARTISS n’est indiqué ni pour une utilisation en neurochirurgie ni en tant que soutien de suture pour des anastomoses gastro-intestinales ou vasculaires car aucune donnée disponible ne justifie ces indications.
ARTISS mag niet worden gebruikt voor gebruik in neurochirurgie en als hechtingsmiddel voor maag-darmanastomosen of vasculaire anastomosen omdat er geen gegevens beschikbaar zijn die deze indicaties ondersteunen.