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Traduction de «données ne suggèrent aucune augmentation » (Français → Néerlandais) :

Globalement, ces données ne suggèrent aucune augmentation importante du risque de malformations congénitales majeures, même si ces données sont encore trop limitées pour exclure une augmentation modérée du risque de fentes labiales.

Die gegevens wijzen niet op een sterke stijging van het risico op ernstige aangeboren misvormingen, hoewel de gegevens nog te beperkt zijn om een matige stijging van het risico op hazenlip/gespleten verhemelte uit te sluiten.


Les données disponibles ne suggèrent aucune augmentation du taux général de malformations congénitales.

Beschikbare gegevens suggereren geen toename van de algemene graad van congenitale misvormingen.


Les quelques données disponibles dans les bases de données relatives à la grossesse ne suggèrent aucun lien causal entre l’utilisation de montelukast et les malformations (ex. malformations des membres) qui ont rarement été rapportées au plan mondial depuis la mise sur le marché.

Beperkte gegevens uit de beschikbare zwangerschapsdatabanken wijzen niet op een oorzakelijk verband tussen montelukast en misvormingen (vb. misvorming van de ledematen), waarvan zelden gewag werd gemaakt in wereldwijde postmarketingverslagen.


In vivo, l'inhibition de la P-gP n'a pas été évaluée dans une étude clinique d'interaction médicamenteuse, cependant des données préliminaires récentes d'une étude de phase I portant sur l'association du lénalidomide (à la dose de 25 mg) et du temsirolimus (à la dose de 20 mg) semblent soutenir les données in vitro et suggèrent une augmentation des évènements indésirables.

In vivo is het effect van P-gp-remming niet onderzocht in een klinisch onderzoek naar de interactie van geneesmiddelen, maar de recente voorlopige gegevens uit een fase 1- onderzoek met een combinatie van lenalidomide (dosis van 25 mg) en temsirolimus (dosis van 20 mg) lijken de in-vitro-bevindingen te staven en een grotere kans op bijwerkingen te suggereren.


Les données limitées disponibles avec le saquinavir capsule molle en association au ritonavir ne suggèrent aucune interaction cliniquement significative entre le saquinavir boosté par le ritonavir et la névirapine.

Beperkte gegevens over saquinavir zachte gel capsules geboost met ritonavir suggereren geen klinisch relevante interactie tussen saquinavir geboost met ritonavir en nevirapine.


Les données limitées disponibles avec le saquinavir (en capsule molle) en association au ritonavir ne suggèrent aucune interaction cliniquement significative entre le saquinavir boosté par le ritonavir et la névirapine.

De beperkte gegevens over saquinavir zachtegelcapsule geboost met ritonavir wijzen niet op een klinisch relevante interactie tussen saquinavir geboost


La pertinence des observations d’adénocarcinomes de l’endomètre utérin est incertaine pour l’espèce humaine ; sachant que les données issues des essais cliniques ou de l’utilisation après mise sur le marché, ne suggèrent aucune pertinence clinique de ces observations.

De betekenis van de uteriene endometroïde adenocarcinoomgegevens voor de mens is onzeker. Er zijn echter geen aanwijzingen vanuit het klinisch onderzoek of vanuit het gebruik in de markt, die suggereren dat deze bevindingen klinisch relevant zijn.


Population pédiatrique Les données disponibles chez les enfants ne suggèrent aucun effet sur la croissance et la puberté.

Pediatrische patiënten De beschikbare gegevens bij kinderen duiden niet op een invloed op de groei en de puberteit.


Les données issues d’une troisième étude à long terme appelée ADAPT (The Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial) n’ont révélé aucune augmentation significative du risque cardiovasculaire associée à la prise biquotidienne de 200 mg de célécoxib par rapport au placebo.

Gegevens van een derde langetermijnstudie, ADAPT (Ziekte van Alzheimer anti-inflammatoire preventiestudie) lieten geen significant verhoogd cardiovasculair risico zien met celecoxib 200 mg tweemaal daags in vergelijking met placebo.


Des données issues des études cliniques DPM-CF-301 et 302 suggèrent qu’aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez ces patients.

Beschikbare gegevens uit de onderzoeken DPM-CF-301 en -302 duiden erop dat voor deze patiëntenpopulaties geen dosisaanpassingen nodig zijn.


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