Vertaling van "données supplémentaires peuvent " (Frans → Nederlands) :

2.8. Le Comité sectoriel de la sécurité sociale et de la santé est conscient du fait que la communication des données à caractère personnel mentionnées sous 1.2. donnera parfois lieu à une communication supplémentaire de données à caractère personnel qui ne peuvent pas être définies au préalable.
2.8. Het sectoraal comité van de sociale zekerheid en van de gezondheid is er zich van bewust dat de mededeling van de onder 1.2. vermelde persoonsgegevens in sommige gevallen aanleiding zal geven tot een bijkomende mededeling van persoonsgegevens, die niet vooraf kunnen worden gedefinieerd.

Des explications possibles – à confirmer, corriger ou étayer par un examen spécifique – peuvent être notamment le besoin de données supplémentaires – preuves de la plus-value thérapeutique et données pharmaco-économiques, le processus d’évaluation plus complexe, les choix stratégiques de firmes pharmaceutiques pour la séquence de commercialisation (en ce compris demande prix et remboursement) dans les différents pays.
Mogelijke verklaringen hiervoor – te bevestigen, te corrigeren of te weerleggen door specifiek onderzoek – kunnen onder andere zijn de nood aan bijkomende data – evidentie voor therapeutische meerwaarde en farmaco-economische gegevens, het complexere evaluatieproces, strategische keuzes van farmaceutische bedrijven voor sequentie van commercialiseren (inbegrepen aanvraag prijs vergoeding) in de verschillende landen.

Des données diagnostiques supplémentaires relatives à l'enfant mineur peuvent, si nécessaire, être recueillies à l'intervention d'une équipe multidisciplinaire agréée.
Indien nodig kunnen bijkomende diagnostische gegevens over de minderjarige worden ingezameld door tussenkomst van een erkend multidisciplinair team.

Le cas échéant, les services de l’Inami et les organes de gestion de l’Inami peuvent toujours réclamer des données supplémentaires concernant tout dossier de demande introduit conformément aux modalités susmentionnées.
Indien dat aangewezen wordt geacht, kunnen de diensten van het Riziv en de beheersorganen van het Riziv steeds bijkomende gegevens vragen met betrekking tot ieder aanvraagdossier dat wordt ingediend conform de hieronder vermelde modaliteiten.

- Etape 2: D'éventuelles données supplémentaires peuvent être demandées au service Datamanagement par le formulaire suivant: AD HOC question
- Stap 2: Eventuele bijkomde vragen kunt u stellen naar de dienst Datamanagement via het volgende formulier: AD HOC vraag

Une réponse hypotensive transitoire n’est pas une contre-indication à des doses supplémentaires, qui peuvent être données sans difficulté après la reconstitution des sels et/ou du volume.
Een voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor een nieuwe dosis die na het aanvullen van zout en/of volume probleemloos kan worden verstrekt.

Certaines données suggèrent que des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 14 mg/l pourraient améliorer l’efficacité (voir rubrique 5.1). Des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 20mg/l peuvent être associées à des effets indésirables graves et n’offrent pas de bénéfice supplémentaire en termes d’efficacité.
Er zijn aanwijzingen dat plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 14 mg/l kunnen leiden tot een verbeterde werkzaamheid (zie rubriek 5.1). Plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 20 mg/l kunnen in verband worden gebracht met ernstige bijwerkingen en bieden geen verder voordeel wat betreft de werkzaamheid.

Etape 2: D'éventuelles données supplémentaires peuvent être demandées au service Datamanagement par le formulaire suivant: AD HOC question
- Stap 2: Eventuele bijkomende vragen kunt u stellen naar de dienst Datamanagement via het het volgende formulier: AD HOC vraag