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331
6 140
De 16 800
De 735
±ET

Vertaling van "dont la fonction hépatique était modérément altérée " (Frans → Nederlands) :

Insuffisance hépatique Après une dose unique de 150 mg d’ivacaftor, la C max de l’ivacaftor (moyenne [±ET] de 735 [331] ng/ml) était comparable chez les patients dont la fonction hépatique était modérément altérée (Child-Pugh de classe B, score de 7 à 9), mais l’ASC 0-∞ de l’ivacaftor (moyenne [±ET] de 16 800 [6 140] ng*h/ml) était augmentée de deux fois environ par rapport aux sujets sains appariés pour les données démographiques.

Leverfunctiestoornis Na een enkele dosis van 150 mg ivacaftor hadden proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis (child-pugh-klasse B, score 7 tot 9) soortgelijke ivacaftor C max (gemiddeld (±SD) van 735 (331) ng/ml), maar een ongeveer dubbele verhoging van ivacaftor AUC 0-∞ (gemiddeld (±SD) van 16800 (6140) ng*ml.u) in vergelijking met gezonde proefpersonen die overeenkwamen qua demografie.


Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques des patients atteints de dysfonctionnement hépatique faible à modéré étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.

In een afzonderlijk farmacokinetisch onderzoek waren de farmacokinetische profielen van het plasma bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis vergelijkbaar met de profielen van patiënten met een normale leverfunctie.


Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques plasmatiques des patients atteints de dysfonctionnement hépatique faible à modéré étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.

In een afzonderlijk farmacokinetisch onderzoek waren de farmacokinetische profielen van het plasma bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis vergelijkbaar met de profielen van patiënten met een normale leverfunctie.


Insuffisance hépatique Après administration d’une dose orale unique de 200 mg de voriconazole à des patients atteints d’une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), l’ASC était de 233 % supérieure à celle observée chez des sujets dont la fonction hépatique était normale.

Verminderde leverfunctie Na éénmalige orale toediening (200 mg) was de AUC 233% hoger bij patiënten met een lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B) in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.


L’utilisation concomitante d’antagonistes de l’angiotensine II ou de diurétiques et d’AINS peut entraîner un risque accru de dégradation de la fonction rénale, incluant une possibilité d’insuffisance rénale aiguë, et une élévation du potassium sérique, en particulier chez les patients dont la fonction rénale était initialement altérée.

Concomitant gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten of diuretica en NSAID’s kan het risico op verergering van de nierfunctie met mogelijk acuut nierfalen en op stijging van het serumkalium verhogen, vooral bij patiënten die voordien al een slechte nierfunctie hadden.


Chez les patients dont la fonction rénale est modérément altérée (clairance de la créatinine entre 30 et 70 ml/min), il y a lieu de réduire la dose jusqu’à 50% et de surveiller les patients de manière rapprochée (voir rubrique 4.2.).

Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 70 ml/min) moet de dosering tot zelfs 50 % worden verlaagd en moet de patiënt van dichtbij worden gemonitord (zie rubriek 4.2).


Dès lors, losartan ne doit pas être administré aux patients dont la fonction hépatique est gravement altérée (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).

Daarom mag losartan niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).


Dès lors, losartan est contreindiqué chez les patients dont la fonction hépatique est gravement altérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).


Les dérivés thiazidiques doivent être utilisés avec précautionchez les patients dont la fonction hépatique est altérée (voir rubrique 4.4).

Thiazide diuretica dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie (zie rubriek 4.4).


Ces augmentations étaient pour la plupart de caractère modéré (Grade 1-2), réversible, et n'étaient accompagnées d'aucun symptôme cliniquement significatif, pouvant indiquer une fonction hépatique altérée.

Deze bevindingen waren doorgaans mild (graad 1-2), reversibel en gingen niet vergezeld van klinischsignificante symptomen die zouden wijzen op een verminderde leverfunctie.


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