Vertaling van "dose clinique provoquait une toxicité embryofœtale " (Frans → Nederlands) :

Cette dose de 5 microgrammes/kg/jour (environ 100 fois la dose clinique) provoquait une toxicité embryofœtale significative, caractérisée par une incidence accrue des résorptions tardives et des avortements et une réduction du poids fœtal.
De dosering van 5 microgram/kg/dag (ongeveer 100-maal de klinische dosering) veroorzaakte significante embryofoetale toxiciteit gekenmerkt door een verhoogde incidentie van late resorptie en abortus en een lager foetaal gewicht.

La dose de 5 microgrammes/kg/jour (environ 100 fois la dose clinique) a induit une toxicité embryofœtale significative, caractérisée par une augmentation de l'incidence des résorptions tardives et des avortements ainsi que par une diminution du poids des fœtus.
De dosis van 5 microgram/kg per dag (ongeveer 100 maal de klinische dosis) veroorzaakte significante embryofoetale toxiciteit gekarakteriseerd door een verhoogde incidentie van late resorptie en abortus en een afgenomen foetaal gewicht.

Toutefois, le latanoprost a cause une toxicité embryofœtale, caractérisée par une fréquence accrue de résorption tardive et d’avortement ainsi que par la baisse pondérale du fœtus chez le lapin à des doses intraveineuses de 5 microgrammes/kg/jour (environ 100 fois supérieure à la dose clinique) et davantage.
Latanoprost veroorzaakte echter embryofoetale toxiciteit, gekenmerkt door het verhoogde optreden van late resorptie en abortus en door een lager foetaal gewicht, bij konijnen bij intraveneuze doses van 5 microgram/kg/dag (ongeveer 100 keer de klinische dosis) en hoger.

Chez le lapin, une toxicité maternelle liée à la dose a été enregistrée à partir de la dose de 10 mg/kg/jour avec une toxicité embryofœtale (mortalité augmentée) à partir de la dose de 35 mg/kg/jour et des effets tératogènes (malformations des côtes et des vertèbres) à la dose de 120 mg/kg/jour.
Bij konijnen werd een dosisgebonden toxiciteit voor de moederdieren waargenomen bij toediening van 10 mg/kg/dag; embryonale/foetale toxiciteit (verhoogde sterfte) werd waargenomen bij toediening van 35 mg/kg/dag en teratogene effecten (misvormingen van ribben en wervels) bij toediening van 120 mg/kg/dag.

Les études de toxicité sur la reproduction réalisées avec l’aliskiren n’ont pas mis en évidence de toxicité embryofœtale ou de tératogénicité à des doses allant jusqu’à 600 mg/kg/jour chez le rat ou 100 mg/kg/jour chez le lapin.
Uit onderzoeken naar de reproductietoxiciteit met aliskiren was er geen bewijs van embryofoetale toxiciteit of teratogeniciteit bij doses tot 600 mg/kg/dag bij ratten of 100 mg/kg/dag bij konijnen.

Les études menées chez l’animal avec le xinafoate de salmétérol ont montré une toxicité embryofœtale seulement après exposition à de fortes doses.
In studies bij proefdieren met salmeterol xinafoaat is een embryofoetale toxiciteit waargenomen, uitsluitend bij blootstelling aan hoge doseringen.

Chez le rat, une toxicité maternelle et embryofœtale liée à la dose (diminution du poids fœtal et/ou de l’ossification du squelette) a été observée à partir de la dose de 20 mg/kg/jour, avec des effets tératogènes (anomalies des membres et des doigts) à la dose de 400 mg/kg/jour et au-delà.
Bij ratten werd een dosisgebonden toxiciteit voor de moederdieren, de embryo’s en de foetussen (verminderd foetaal gewicht en/of verminderde verbening van het skelet) vastgesteld bij toediening van 20 mg/kg/dag en werden teratogene effecten (afwijkingen van ledematen, vingers en tenen) waargenomen bij toediening van 400 mg/kg/dag of meer.

Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l’utilisation clinique.
In deze studies trad bij ratten en konijnen foetotoxiciteit op, maar geen teratogeniciteit, maar alleen bij aanbevolen intraveneuze doses (groter of gelijk aan 4 mg/kg) en bij een hogere frequentie (dagelijks) vergeleken met het klinisch gebruik.

Les données non-cliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d’études pharmacologiques de tolérance et d’études de toxicité à dose unique, à doses répétées et de toxicité embryonnaire/fœtale.
Niet-klinische gegevens laten, op basis van onderzoeken naar de veiligheid van het geneesmiddel, de toxiciteit van enkelvoudige doses, de toxiciteit na herhaalde toediening en de embryonale/foetale toxiciteit, geen bijzonder risico voor mensen zien.