Vertaling van "doses nettement supérieures aux niveaux " (Frans → Nederlands) :

5.3 Données de sécurité préclinique Des effets précliniques n’ont été observés qu’à des doses nettement supérieures aux niveaux d’exposition humaine maximale et ont par conséquent peu de signification pour l’usage clinique.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werden alleen preklinische effecten waargenomen bij doseringen die boven de maximale blootstellingswaarden voor de mens liggen, waardoor ze weinig significant zijn voor klinisch gebruik.

Les taux d'exposition systémique associés à cette toxicité, ne sont pas connus en détail, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez les humains.
De systemische blootstellingswaarden van deze toxiciteit zijn niet in detail bekend maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de aanbevolen therapeutische doses voor mensen.

Les taux systémiques d’exposition responsables de cette toxicité n’ont pas été détaillés, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez l'être humain.
De systemische concentraties na blootstelling die verband hielden met deze toxiciteit zijn niet precies bekend, maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de therapeutische doses aanbevolen voor mensen.

Il faut remarquer que les doses d'antidote requises sont nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
Merk op dat de vereiste dosissen van het antidotum veel hoger zijn dan de therapeutisch aanbevolen dosissen.

Cependant, une issue plus sévère (y compris fatale) est possible, à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques, en particulier en cas de polyintoxication.
Echter er bestaat een kans op een ernstiger verloop (inclusief dodelijke afloop) bij doseringen veel hoger dan de therapeutische dosis, met name bij gemengde overdoseringen.

Cependant, une issue plus sévère (y compris fatale) est possible, à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques, en particulier en cas de poly-intoxication.
Er bestaat echter een kans op een ernstiger verloop (inclusief dodelijke afloop) bij doseringen veel hoger dan de therapeutische dosis, in het bijzonder bij gemengde overdoseringen.

Des cas de diminution de l’irrigation sanguine (ischémie) de la muqueuse colique ont été rapportés lors de l’administration de doses nettement supérieures aux doses recommandées.
Er zijn gevallen gemeld van een verminderde doorbloeding (ischemie) van het dikkedarmslijmvlies bij inname van dosissen die veel hoger waren dan de aanbevolen dosis.

Ces effets ont été généralement observés à des niveaux d’exposition systémique équivalents ou supérieurs aux niveaux d’exposition thérapeutique, à l’exception des effets observés chez le rat, qui se sont produits à des niveaux inférieurs à l’exposition thérapeutique en raison d’une distribution tissulaire élevée.
Deze bevindingen werden in het algemeen waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus binnen de therapeutische range of daarboven, met uitzondering van de bevindingen bij ratten, welke optraden bij therapeutische blootstelling als gevolg van een hoge distributie naar weefsel.

On a rapporté ces toxicités à des taux d’exposition (C max ) approximativement 7 à 13 fois supérieurs (après 3 cycles de doses ou plus) ou 16 à 35 fois supérieurs (après un ou plusieurs cycles de doses) aux taux d’expositions cliniques.
Deze bijwerkingen werden gemeld bij blootstellingsniveaus (C max ) van ongeveer 7 tot 13 maal hoger (na 3 of meer doseringscycli) of 16 tot 35 maal hoger (na een of meer doseringscycli) dan klinische blootstelling.

Au cours d’une étude de fertilité chez le rat mâle, la morphologie testiculaire a été affectée à des doses de 0,5 mg/kg et plus et la motilité et le nombre de spermatozoïdes et le taux plasmatique de testostérone ont été diminués à la dose de 5 mg/kg, correspondant aux niveaux d’exposition thérapeutique, ce qui a entraîné une diminution de la fertilité des mâles.
In een fertiliteitsonderzoek bij mannelijke ratten werd de testiculaire morfologie beïnvloed bij 0,5 mg/kg en hoger. De beweeglijkheid van sperma, de hoeveelheid sperma en de testosteron plasmaconcentraties waren afgenomen bij 5 mg/kg.